Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av snabb utvärdering på plats för mutationsanalys av EBUS-TBNA-prover

5 oktober 2014 uppdaterad av: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Mutationsanalys av endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration (EBUS-TBNA) prover hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer: en randomiserad studie av snabb utvärdering på plats

Syftet med studien är att avgöra om snabb utvärdering på plats av EBUS-TBNA-prover kan öka andelen patienter med avancerad icke-småcellig icke-småcellig lungcancer hos vilka både patologisk subtypning och mutationsanalys erhålls.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40133
        • Maggiore Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Misstänkt hilar eller mediastinal lymfkörtelmetastas från lungcancer

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Okontrollerad koagulopati
  • Vägran att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EBUS-TBNA + Snabb utvärdering på plats
Patienter i denna arm kommer att genomgå en snabb utvärdering på plats av prover som erhållits med EBUS-TBNA
Övrig: Snabb utvärdering på plats
Snabb utvärdering på plats består av en cytologisk utvärdering av prover som tagits under ett diagnostiskt ingrepp av en patolog som finns i diagnossviten. I den aktuella studien kommer cytologiska prover som erhållits med EBUS-TBNA under bronkoskopi att utvärderas.
Enhet: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA är en nålspirationsprocedur som styrs av endobronkial ultraljud utförd under bronkoskopi
Aktiv komparator: EBUS-TBNA
Patienter i denna arm kommer att genomgå EBUS-TBNA utan snabb utvärdering på plats
Enhet: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA är en nålspirationsprocedur som styrs av endobronkial ultraljud utförd under bronkoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mutationsanalys av gener för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR), K-ras och ALK (anaplastiskt lymfomkinas)
Tidsram: 18 månader
Andel patienter för vilka mutationsanalysen av gener för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR), K-ras och ALK (anaplastiskt lymfomkinas) gener på EBUS-TBNA-prover erhålls
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk avkastning av EBUS-TBNA
Tidsram: 18 månader
18 månader
Tillräcklighet av EBUS-TBNA-prover
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Rocco Trisolini, MD, Maggiore Hospital, Bologna, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13001-Trisolini

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera