Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola szybkiej oceny na miejscu w analizie mutacji próbek EBUS-TBNA

5 października 2014 zaktualizowane przez: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Analiza mutacji wewnątrzoskrzelowych próbek przezoskrzelowej aspiracji igły pod kontrolą USG (EBUS-TBNA) u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca: randomizowana próba szybkiej oceny na miejscu

Celem badania jest ustalenie, czy szybka ocena próbek EBUS-TBNA na miejscu może zwiększyć odsetek pacjentów z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których uzyskuje się zarówno patologiczne podtypy, jak i analizę mutacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Włochy, 40133
        • Maggiore Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Podejrzenie przerzutu raka płuc do węzłów chłonnych wnęki lub śródpiersia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Niekontrolowana koagulopatia
  • Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EBUS-TBNA + Szybka ocena na miejscu
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani szybkiej ocenie na miejscu próbek pobranych za pomocą EBUS-TBNA
Inny: Szybka ocena na miejscu
Szybka ocena na miejscu polega na ocenie cytologicznej próbek pobranych w trakcie postępowania diagnostycznego przez patologa obecnego w pracowni diagnostycznej. W niniejszej pracy ocenie poddane zostaną próbki cytologiczne pobrane za pomocą EBUS-TBNA podczas bronchoskopii.
Urządzenie: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA to procedura aspiracji igłowej pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej wykonywanej podczas bronchoskopii
Aktywny komparator: EBUS-TBNA
Pacjenci w tej grupie będą poddani EBUS-TBNA bez szybkiej oceny na miejscu
Urządzenie: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA to procedura aspiracji igłowej pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej wykonywanej podczas bronchoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mutacji genów receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), K-ras i ALK (kinaza chłoniaka anaplastycznego)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których uzyskano analizę mutacji genów receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), K-ras i ALK (kinaza chłoniaka anaplastycznego) na próbkach EBUS-TBNA
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna EBUS-TBNA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Adekwatność próbek EBUS-TBNA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocco Trisolini, MD, Maggiore Hospital, Bologna, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13001-Trisolini

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj