Роль быстрой оценки на месте для мутационного анализа образцов EBUS-TBNA
5 октября 2014 г. обновлено: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Мутационный анализ образцов эндобронхиальной трансбронхиальной аспирационной иглы под ультразвуковым контролем (EBUS-TBNA) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого: рандомизированное исследование быстрой оценки на месте
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, может ли быстрая оценка образцов EBUS-TBNA на месте увеличить процент пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, у которых получен как патологический подтип, так и мутационный анализ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Италия, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Подозрение на метастазы рака легкого в внутригрудные или медиастинальные лимфатические узлы.
Критерий исключения:
- Беременность
- Неконтролируемая коагулопатия
- Отказ подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EBUS-TBNA + Быстрая оценка на месте
Пациенты в этой группе будут проходить экспресс-оценку образцов, полученных с помощью EBUS-TBNA.
|
Экспресс-оценка на месте заключается в цитологической оценке образцов, полученных во время диагностической процедуры, патологоанатомом, присутствующим в диагностическом кабинете.
В настоящем исследовании будут оцениваться цитологические образцы, полученные с помощью EBUS-TBNA во время бронхоскопии.
EBUS-TBNA — это процедура аспирации иглой под контролем эндобронхиального ультразвука, выполняемого во время бронхоскопии.
|
|
Активный компаратор: ЭБУС-TBNA
Пациенты в этой группе будут проходить EBUS-TBNA без быстрой оценки на месте.
|
EBUS-TBNA — это процедура аспирации иглой под контролем эндобронхиального ультразвука, выполняемого во время бронхоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мутационный анализ генов рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), K-ras и ALK (киназы анапластической лимфомы)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент пациентов, для которых был проведен мутационный анализ генов рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), K-ras и ALK (киназы анапластической лимфомы) в образцах EBUS-TBNA
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностический результат EBUS-TBNA
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Адекватность образцов EBUS-TBNA
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rocco Trisolini, MD, Maggiore Hospital, Bologna, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13001-Trisolini
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .