Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af hurtig evaluering på stedet for mutationsanalyse af EBUS-TBNA-prøver

5. oktober 2014 opdateret af: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Mutationsanalyse af endobronchial ultralyds-guidet transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) prøver hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft: et randomiseret forsøg med hurtig evaluering på stedet

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om hurtig evaluering på stedet af EBUS-TBNA-prøver kan øge procentdelen af ​​patienter med fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer, hvor både patologisk subtypebestemmelse og mutationsanalyse opnås.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40133
        • Maggiore Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Mistænkt hilar eller mediastinal lymfeknudemetastase fra lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ukontrolleret koagulopati
  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EBUS-TBNA + Hurtig evaluering på stedet
Patienter i denne arm vil gennemgå en hurtig evaluering på stedet af prøver opnået med EBUS-TBNA
Andet: Hurtig evaluering på stedet
Hurtig evaluering på stedet består af den cytologiske evaluering af prøver opnået under en diagnostisk procedure af en patolog, der er til stede i den diagnostiske suite. I denne undersøgelse vil cytologiske prøver opnået med EBUS-TBNA under bronkoskopi blive evalueret.
Enhed: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA er en nåleaspirationsprocedure styret af endobronchial ultralyd udført under bronkoskopi
Aktiv komparator: EBUS-TBNA
Patienter i denne arm vil gennemgå EBUS-TBNA uden hurtig evaluering på stedet
Enhed: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA er en nåleaspirationsprocedure styret af endobronchial ultralyd udført under bronkoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mutationsanalyse af gener for epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), K-ras og ALK (anaplastisk lymfom kinase)
Tidsramme: 18 måneder
Procentdel af patienter, for hvem mutationsanalysen af ​​epidermal vækstfaktor receptor (EGFR), K-ras og ALK (anaplastisk lymfom kinase) gener på EBUS-TBNA prøver er opnået
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af EBUS-TBNA
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Tilstrækkelighed af EBUS-TBNA prøver
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rocco Trisolini, MD, Maggiore Hospital, Bologna, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2013

Først opslået (Skøn)

26. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13001-Trisolini

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Hurtig evaluering på stedet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner