Nopean paikan päällä tehtävän arvioinnin rooli EBUS-TBNA-näytteiden mutaatioanalyysissä
sunnuntai 5. lokakuuta 2014 päivittänyt: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
Endobronkiaalisen ultraääniohjatun transbronkiaalisen neulaaspiraation (EBUS-TBNA) -näytteiden mutaatioanalyysi potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: satunnaistettu nopean paikan päällä tapahtuvan arvioinnin koe
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko EBUS-TBNA-näytteiden nopea arviointi paikan päällä lisätä niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla on edennyt ei-levyepiteelimäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joilta saadaan sekä patologinen alatyypitys että mutaatioanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40133
- Maggiore Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Epäilty hilar- tai välikarsinaimusolmukkeiden etäpesäke keuhkosyövästä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hallitsematon koagulopatia
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EBUS-TBNA + nopea arviointi paikan päällä
Tämän käsivarren potilaille suoritetaan nopea EBUS-TBNA:lla saatujen näytteiden arviointi paikan päällä
|
Nopea paikan päällä tehtävä arviointi koostuu diagnostisessa yksikössä olevan patologin suorittamasta diagnostisen toimenpiteen aikana saamien näytteiden sytologisesta arvioinnista.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan EBUS-TBNA:lla bronkoskopian aikana saatuja sytologisia näytteitä.
EBUS-TBNA on neulan aspiraatiomenettely, jota ohjaavat bronkoskoopian aikana tehdyt endobronkiaaliset ultraäänet
|
|
Active Comparator: EBUS-TBNA
Tämän käsivarren potilaille suoritetaan EBUS-TBNA ilman nopeaa paikan päällä tehtävää arviointia
|
EBUS-TBNA on neulan aspiraatiomenettely, jota ohjaavat bronkoskoopian aikana tehdyt endobronkiaaliset ultraäänet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR), K-ras- ja ALK (anaplastisen lymfoomakinaasin) geenien mutaatioanalyysi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR), K-ras- ja ALK (anaplastinen lymfoomakinaasi) geenien mutaatioanalyysi EBUS-TBNA-näytteistä
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EBUS-TBNA:n diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
EBUS-TBNA-näytteiden riittävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rocco Trisolini, MD, Maggiore Hospital, Bologna, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13001-Trisolini
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .