Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rychlého hodnocení na místě pro mutační analýzu vzorků EBUS-TBNA

5. října 2014 aktualizováno: Rocco Trisolini, Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Mutační analýza vzorků aspirace endobronchiální ultrazvukovou transbronchiální jehlou (EBUS-TBNA) u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic: Randomizovaná studie rychlého hodnocení na místě

Účelem studie je určit, zda rychlé vyhodnocení vzorků EBUS-TBNA na místě může zvýšit procento pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic, u kterých se získá jak patologická subtypizace, tak mutační analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Itálie, 40133
        • Maggiore Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Podezření na metastázy do hilových nebo mediastinálních lymfatických uzlin z rakoviny plic

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nekontrolovaná koagulopatie
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EBUS-TBNA + Rychlé vyhodnocení na místě
Pacienti v tomto rameni podstoupí rychlé vyhodnocení vzorků získaných pomocí EBUS-TBNA na místě
Jiný: Rychlé vyhodnocení na místě
Rychlé vyhodnocení na místě spočívá v cytologickém vyhodnocení vzorků získaných během diagnostického postupu patologem přítomným v diagnostické soupravě. V této studii budou hodnoceny cytologické vzorky získané pomocí EBUS-TBNA během bronchoskopie.
Přístroj: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA je jehlová aspirační procedura řízená endobronchiálními ultrazvuky prováděnými během bronchoskopie
Aktivní komparátor: EBUS-TBNA
Pacienti v tomto rameni podstoupí EBUS-TBNA bez rychlého hodnocení na místě
Přístroj: EBUS-TBNA
EBUS-TBNA je jehlová aspirační procedura řízená endobronchiálními ultrazvuky prováděnými během bronchoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mutační analýza genů receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), K-ras a ALK (kináza anaplastického lymfomu)
Časové okno: 18 měsíců
Procento pacientů, u kterých byla získána mutační analýza genů receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), K-ras a ALK (kináza anaplastického lymfomu) na vzorcích EBUS-TBNA
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostický výtěžek EBUS-TBNA
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Adekvátnost vzorků EBUS-TBNA
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rocco Trisolini, MD, Maggiore Hospital, Bologna, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13001-Trisolini

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Rychlé vyhodnocení na místě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit