快速现场评估对 EBUS-TBNA 标本突变分析的作用
2014年10月5日 更新者：Rocco Trisolini、Maggiore Bellaria Hospital, Bologna
晚期非小细胞肺癌患者支气管内超声引导经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 标本的突变分析：快速现场评估的随机试验
该研究的目的是确定对 EBUS-TBNA 样本进行快速现场评估是否可以增加获得病理亚型和突变分析的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的百分比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna、Emilia Romagna、意大利、40133
- Maggiore Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 疑似肺癌肺门或纵隔淋巴结转移
排除标准：
- 怀孕
- 不受控制的凝血病
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EBUS-TBNA + 快速现场评估
该组中的患者将对使用 EBUS-TBNA 获得的样本进行现场快速评估
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快速现场评估包括对在诊断室中的病理学家在诊断过程中获得的样本进行细胞学评估。
在本研究中，将评估在支气管镜检查期间使用 EBUS-TBNA 获得的细胞学样本。
EBUS-TBNA 是一种在支气管镜检查期间进行的支气管内超声引导下的针吸术
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有源比较器：EBUS-滨海新区
该组中的患者将在没有快速现场评估的情况下接受 EBUS-TBNA
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EBUS-TBNA 是一种在支气管镜检查期间进行的支气管内超声引导下的针吸术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表皮生长因子受体 (EGFR)、K-ras 和 ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因的突变分析
大体时间：18个月
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获得 EBUS-TBNA 样本上的表皮生长因子受体 (EGFR)、K-ras 和 ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因突变分析的患者百分比
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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EBUS-TBNA的诊断率
大体时间：18个月
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18个月
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EBUS-TBNA 样本的充足性
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocco Trisolini, MD、Maggiore Hospital, Bologna, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月23日
首次发布 (估计)
2013年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月5日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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