최적의 승압기 적정 파일럿 무작위 제어 시험 (OVATION)
2019년 2월 19일 업데이트: Francois Lamontagne
최적 승압기 적정 파일럿 무작위 제어 시험
이 연구의 목적은 혈압 목표를 낮추는 것보다 높은 혈압 목표를 유지하기 위해 환자에게 승압제를 투여하는 것이 더 나은지 결정하는 것입니다.
이 연구는 우리가 알아낸 정보가 ICU에서 쇼크가 있는 환자에게 승압제를 가장 잘 투여하는 방법을 아는 데 도움이 될 것이기 때문에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원하는 환자는 일반적으로 생명을 위협하는 저혈압을 유발하는 상태인 쇼크를 겪습니다.
저혈압은 신체가 모든 장기에 혈액을 공급하기 어렵게 만듭니다.
ICU에서 환자에게 사용하는 표준 치료 의사는 혈압을 높이는 데 도움이 되는 약물을 투여하는 것입니다.
이러한 약물을 승압제라고 합니다.
승압제 사용과 관련된 부작용이 있을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 혈압 목표를 낮추는 것보다 높은 혈압 목표를 유지하기 위해 환자에게 승압제를 투여하는 것이 더 나은지 결정하는 것입니다.
이 연구는 우리가 알아낸 정보가 ICU에서 쇼크가 있는 환자에게 승압제를 가장 잘 투여하는 방법을 아는 데 도움이 될 것이기 때문에 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Queens Elizabeth II Hospital
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrooke HSC
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다
- Hopital L'Enfant-Jesus
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분배성 쇼크를 위해 혈압상승제를 투여받는 사람
- 자격이 주어지는 시점에 만 16세 이상인 자.
- 위치에 관계없이 ICU 팀의 직접적인 관리를 받는 사람.
- 등록 전에 최소 30mL/kg의 정맥 수액(70kg 환자의 경우 2100mL)을 받았거나 가장 책임 있는 의사가 더 이상 수액 소생술이 더 이상 필요하지 않으며 해로울 수 있다고 믿을 충분한 이유가 있는 사람.
- 치료 의사가 등록한 후 최소 6시간 동안 승압제가 필요하다고 생각하는 사람.
제외 기준:
- 연속 24시간 이상 승압제를 투여받았습니다. 승압기가 2시간 이상 중단되면 승압기를 다시 시작하면 뚜렷한 승압기 에피소드가 구성되고 시계가 재설정됩니다.
- 치료 의사가 급성 심근 경색 후 명백한 심인성 쇼크 상태에 있다고 판단한 경우(ECG에서 새로운 ST 분절 상승 또는 명백한 심초음파 소견을 기반으로 함).
- 명확하게 식별된 실혈 원인의 결과로 명백한 출혈성 쇼크가 있습니다.
- 심폐 바이패스로 인한 저혈압의 결과로 심장 수술 후 승압제가 필요합니다.
- 쇼크 이외의 카테콜라민 요법에 대한 특정 적응증이 있는 사람(예: 혈관 부종 또는 두개 내 고혈압).
- 담당 팀이 생명 유지 치료를 보류 또는 철회하기로 동의한 경우.
- 공동 등록에 대한 가이드라인(ccctg.ca 참조)을 충족하지 않는 중재적 임상시험에 동시 등록(프로토콜 간에 잠재적인 상호 작용이 없는 경우 공동 등록이 허용됨; 이는 사례별로 해결됨).
- 이 연구에서 사전 무작위화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자유로운 접근
자유로운 접근 그룹에서는 평균 동맥압을 75~80mmHg로 유지하기 위해 승압제를 적정할 것입니다.
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다른 이름들:
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다른: 제한적 접근
평균 동맥압을 60~65mmHg로 유지하기 위해 승압제를 적정할 것입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압상승제 사용 중 MAP
기간: 무작위배정에서 28일까지 승압제를 사용하는 동안
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1차 타당성 결과는 승압제를 사용하는 동안 평균 동맥압(MAP)의 차이가 될 것이며 우리는 승압제를 사용하는 동안 최소 5mmHg의 차이로 허용 가능한 순응도(타당성 임계값)를 정의합니다(귀무 가설을 기각함). 5 mmHg 미만의 차이 - 제안된 샘플 크기 참조).
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무작위배정에서 28일까지 승압제를 사용하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francois Lamontagne, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OVATION (기타 식별자: Alias Study Number)
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