Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen VAsopressorititraus Pilot Randomized Controlled Trial (OVATION)

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Francois Lamontagne

Optimaalinen vasopressorititrauspilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parempi antaa potilaille vasopressoreita korkeamman verenpainetavoitteen ylläpitämiseksi verrattuna alhaisempaan verenpainetavoitteeseen. Tämä tutkimus on tärkeä, koska saamamme tiedot auttavat meitä tietämään, kuinka parhaiten antaa vasopressoreita potilaille, joilla on shokki teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon osastolle (ICU) saapuvat potilaat kärsivät usein shokista, joka aiheuttaa hengenvaarallisen matalan verenpaineen. Alhainen verenpaine vaikeuttaa kehon kuljettaa verta kaikkiin elimiin. ICU-lääkäreiden vakiohoito potilailleen on antaa lääkkeitä, jotka auttavat nostamaan verenpainetta. Näitä lääkkeitä kutsutaan vasopressoreiksi. Vasopressoreiden käyttöön voi liittyä sivuvaikutuksia. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parempi antaa potilaille vasopressoreita korkeamman verenpainetavoitteen ylläpitämiseksi verrattuna alhaisempaan verenpainetavoitteeseen. Tämä tutkimus on tärkeä, koska saamamme tiedot auttavat meitä tietämään, kuinka parhaiten antaa vasopressoreita potilaille, joilla on shokki teho-osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Queens Elizabeth II Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mt Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrooke HSC
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Hopital L'Enfant-Jesus
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jotka saavat vasopressoreita distributiiviseen shokkiin
  2. Jotka ovat kelpoisuusajankohtana yli 16-vuotiaita.
  3. Ketkä ovat teho-osaston tiimin välittömässä hoidossa sijainnista riippumatta.
  4. Ne, jotka ovat saaneet vähintään 30 ml/kg suonensisäistä nestettä (2100 ml 70-kiloiselle potilaalle) ennen ilmoittautumista TAI vastuullisimmalla lääkärillä on hyvä syy uskoa, että nesteen lisäämistä ei enää tarvita ja että ne voivat olla haitallisia.
  5. Ketkä hoitava lääkäri uskoo tarvitsevansa vasopressoreita vähintään 6 tunnin ajan ilmoittautumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. olet saanut vasopressoreita yli 24 tuntia peräkkäin; jos vasopressorien käyttö keskeytetään >= 2 tunniksi, vasopressorien uudelleen käynnistäminen muodostaa erillisen vasopressorijakson ja kello nollataan.
  2. Hoitava lääkäri arvioi, että ne ovat ilmeisessä kardiogeenisessä sokissa akuutin sydäninfarktin jälkeen (perustuu uusiin ST-segmentin nousuihin EKG:ssä tai ilmeisiin kaikututkimuksen löydöksiin).
  3. Sinulla on ilmeinen verenvuotoshokki, joka johtuu selvästi tunnistetusta verenhukan lähteestä.
  4. Vaadi vasopressoreita sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttaman hypotension seurauksena.
  5. joilla on erityinen käyttöaihe muuhun katekoliamiinihoitoon kuin sokkiin (esim. angioödeema tai kallonsisäinen hypertensio).
  6. Jos läsnä oleva ryhmä on suostunut pidättäytymään tai peruuttamaan elämää ylläpitävää hoitoa.
  7. Samanaikainen ilmoittautuminen interventiotutkimuksiin, jotka eivät täytä yhteisrekisteröinnin ohjeita (katso ccctg.ca) (yhteisilmoittautuminen on sallittua, jos protokollien välillä ei ole mahdollista vuorovaikutusta; tämä käsitellään tapauskohtaisesti).
  8. Aikaisempi satunnaistaminen tässä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Liberaali lähestymistapa
Liberaalin lähestymistavan ryhmässä titraamme vasopressoreita pitääksemme keskimääräiset valtimopaineet välillä 75-80 mmHg.
Lääke: Vasopressorit
Muut nimet:
  • fenyyliefriini
  • epinefriini
  • vasopressiini
  • norepinefriini
  • dopamiini
Muut: Rajoittava lähestymistapa
Titraamme vasopressoreita pitääksemme keskimääräiset valtimopaineet välillä 60-65 mmHg.
Lääke: Vasopressorit
Muut nimet:
  • fenyyliefriini
  • epinefriini
  • vasopressiini
  • norepinefriini
  • dopamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KARTTA Vasopressoreiden käytön aikana
Aikaikkuna: Vasopressorilla satunnaistamisesta 28 päivään
Ensisijainen toteutettavuustulos on ero keskimääräisten valtimopaineiden (MAP) keskiarvoissa vasopressoreita käytettäessä, ja määritämme hyväksyttävän kiinnittymisen (toteutettavuuden kynnys) vähintään 5 mmHg:n erolla vasopressoreita käytettäessä (hylkäämällä nollahypoteesin ero on alle 5 mmHg – katso ehdotettu näytekoko).
Vasopressorilla satunnaistamisesta 28 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Francois Lamontagne

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Canadian Critical Care Trials Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois Lamontagne, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OVATION (Muu tunniste: Alias Study Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa