最佳 VAsopressor 滴定试点随机对照试验 (OVATION)
2019年2月19日 更新者：Francois Lamontagne
最佳血管升压药滴定试点随机对照试验
这项研究的目的是确定给患者服用升压药以维持较高的血压目标与较低的血压目标是否更好。
这项研究很重要，因为我们发现的信息将帮助我们了解如何最好地为 ICU 中的休克患者使用升压药。
研究概览
详细说明
入住重症监护病房 (ICU) 的患者通常会出现休克，这种情况会导致危及生命的低血压。
低血压使身体难以将血液输送到所有器官。
ICU 医生对患者的标准治疗是给予有助于升高血压的药物。
这些药物称为血管加压药。
使用血管加压药可能会产生副作用。
这项研究的目的是确定给患者服用升压药以维持较高的血压目标与较低的血压目标是否更好。
这项研究很重要，因为我们发现的信息将帮助我们了解如何最好地为 ICU 中的休克患者使用升压药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大
- Queens Elizabeth II Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Ottawa、Ontario、加拿大
- The Ottawa Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Toronto General Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Sunnybrooke HSC
-
-
Quebec
-
Quebec City、Quebec、加拿大
- Hopital L'Enfant-Jesus
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 谁因分布性休克而接受血管加压药
- 在符合资格时年满 16 岁的人。
- 无论身在何处，谁都在 ICU 团队的直接照顾下。
- 在入组前接受了至少 30 mL/kg 的静脉输液（对于 70 kg 的患者 2100 mL）或最负责的医生有充分的理由相信不再需要更多的液体复苏并且可能有害。
- 主治医师认为，一旦入组，将需要至少 6 小时的升压药。
排除标准：
- 连续 24 小时以上接受血管加压药治疗；如果血管加压药停用 >= 2 小时，则重新开始血管加压药将构成明显的血管加压药发作，时钟将被重置。
- 经主治医师判断为急性心肌梗死后有明显心源性休克（根据心电图新ST段抬高或明显超声心动图发现）。
- 由于明确确定的失血源而导致明显的失血性休克。
- 由于体外循环引起的低血压，心脏手术后需要血管加压药。
- 除休克外，有儿茶酚胺治疗的特定指征（即 血管性水肿或颅内压增高）。
- 如果主治团队同意停止或撤销维持生命的护理。
- 同时注册不符合共同注册指南（参见 ccctg.ca）的干预试验（如果协议之间没有潜在的相互作用，则允许共同注册；这将逐案解决）。
- 本研究中的先前随机化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：自由的方法
在自由疗法组中，我们将滴定血管升压药以将平均动脉压维持在 75 至 80 mmHg 之间。
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其他名称：
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其他：限制性方法
我们将滴定血管升压药以将平均动脉压维持在 60 至 65 mmHg 之间。
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其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用升压药时的 MAP
大体时间：从随机化到 28 天服用升压药
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主要可行性结果将是使用血管加压药时平均动脉压 (MAP) 平均值的差异，我们将可接受的依从性（可行性阈值）定义为使用血管加压药时至少 5 mmHg 的差异（拒绝零假设小于 5 mmHg 的差异 - 请参阅建议的样本量）。
|
从随机化到 28 天服用升压药
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Francois Lamontagne, MD、Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计)
2013年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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