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말초 원시성 섬유종증 (WS-RT Fibro)

2026년 3월 31일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

말초성 원시 섬유종증. 진행성 예측 인자 탐색을 통한 단순 초기 모니터링 평가 및 진행 시 치료 등록 연구

이것은 모니터링 연구입니다.
목표는 최대 3년 동안의 무진행 생존율을 평가하는 것입니다.
환자는 진행 전까지 치료를 받지 않습니다.
확장성 예측 인자를 탐색하고, 진행 시 치료를 등록합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 말초 원시 섬유종증
  • 성인 환자
  • 생검으로 확인된 말초 원시 섬유종증
  • 모니터링이 결정된 R2 절제된 말초 원시 섬유종증
  • 포함 전 시행된 MRI
  • 환자 정보 및 동의서 서명

제외 기준:

  • 국소 재발
  • 두경부 부위
  • R0 또는 R1 절제된 원시 섬유종증
  • 섬유종증에 대한 특정 약물 치료
  • 실험적 분자를 사용하는 다른 임상시험에 이미 포함된 환자
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 심리적, 지리적 또는 사회적 이유로 시험의 의학적 추적관찰을 받을 수 없는 경우
  • 이전 암 병력
  • MRI 시행에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 모니터링 그룹
다른: 자기공명영상
첫 해에는 3개월마다 MRI를 촬영하고, 두 번째 해에는 6개월마다 MRI를 촬영한 후 36개월까지 한 번 더 MRI를 촬영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 최대 3년까지 평가됨
최대 3년까지 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 1년
상담 중 1년에 한 번 Adverse Effects-V4 척도 기준으로 평가됨
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-A01188-33
  • 2011/1774 (기타 식별자: CSET number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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