Fibromatose primitive périphérique (WS-RT Fibro)
31 mars 2026 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Fibromatose primitive périphérique. Étude évaluant une surveillance initiale simple avec recherche de facteurs prédictifs d'évolutivité et enregistrement des traitements en cas de progression
C'est une étude de surveillance.
L'objectif est d'évaluer la survie sans progression jusqu'à 3 ans.
Les patients ne sont pas traités jusqu'à la progression.
Recherche de facteurs prédictifs d'évolutivité et enregistrement des traitements en cas de progression.
L'objectif est d'évaluer la survie sans progression jusqu'à 3 ans.
Les patients ne sont pas traités jusqu'à la progression.
Recherche de facteurs prédictifs d'évolutivité et enregistrement des traitements en cas de progression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Fibromatose périphérique primitive
- Patients adultes
- Fibromatose périphérique primitive prouvée par biopsie
- Fibromatose périphérique primitive réséquée R2 pour laquelle une surveillance est décidée
- IRM réalisée avant l'inclusion
- Information du patient et consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Récidive locale
- Topographie tête et cou
- Fibromatose primitive réséquée R0 ou R1
- Traitement médical spécifique de la fibromatose
- Patient déjà inclus dans un autre essai clinique avec une molécule expérimentale
- Personnes privées de liberté
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons psychologiques, géographiques ou sociales
- Antécédents de cancer
- Contre-indication à la réalisation d'une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de surveillance initial
|
IRM tous les 3 mois durant la première année, puis tous les 6 mois durant la deuxième année, puis une IRM jusqu'à 36 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: évalué jusqu'à 3 ans
|
évalué jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat fonctionnel
Délai: 1 an
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Évalué avec les critères de l'échelle des Effets Indésirables-V4 une fois par an pendant la consultation
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Première publication (Estimé)
28 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A01188-33
- 2011/1774 (Autre identifiant: CSET number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .