Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Periphere primäre Fibromatose (WS-RT Fibro)

31. März 2026 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Periphere primitive Fibromatose. Studie zur Bewertung einer einfachen initialen Überwachung mit Suche nach Skalierbarkeitsprädiktoren und Registrierung von Behandlungen im Falle einer Progression

Es handelt sich um eine Überwachungsstudie. Das Ziel ist die Beurteilung des progressionsfreien Überlebens bis zu 3 Jahren. Patienten werden bis zum Fortschreiten der Erkrankung nicht behandelt. Suche nach skalierbaren prädiktiven Faktoren und Erfassung von Behandlungen bei Fortschreiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Periphere primitive Fibromatose
  • Erwachsene Patienten
  • Durch Biopsie nachgewiesene periphere primitive Fibromatose
  • R2-resezierte periphere primitive Fibromatose, für die eine Überwachung beschlossen wurde
  • Vor Einschluss durchgeführte MRT
  • Patienteninformation und unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Lokales Rezidiv
  • Kopf- und Hals-Topographie
  • R0- oder R1-resezierte primitive Fibromatose
  • Spezifische medikamentöse Behandlung der Fibromatose
  • Patient bereits in einer anderen klinischen Studie mit einem experimentellen Molekül eingeschlossen
  • Personen, deren Freiheit entzogen ist
  • Unmöglichkeit, aus psychologischen, geografischen oder sozialen Gründen an der medizinischen Nachsorge der Studie teilzunehmen
  • Frühere Krebserkrankung
  • Kontraindikation für die Durchführung einer MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erste Überwachungsgruppe
Sonstiges: MRT
MRT alle 3 Monate im ersten Jahr und dann alle 6 Monate im zweiten Jahr und dann ein MRT bis zu 36 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre bewertet
bis zu 3 Jahre bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionales Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet mit den Kriterien der Adverse-Effects-V4-Skala einmal pro Jahr während der Konsultation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A01188-33
  • 2011/1774 (Andere Kennung: CSET number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere primitive Fibromatose

Klinische Studien zur MRT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren