Perifere Primitieve Fibromatose (WS-RT Fibro)
31 maart 2026 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Perifere Primitieve Fibromatose. Onderzoek naar een Eenvoudige Initiële Monitoring met Zoektocht naar Schaalbaarheidsvoorspellende Factoren en Registratie van Behandelingen bij Progressie
Het is een monitoringstudie.
Het doel is de progressievrije overleving tot 3 jaar te beoordelen.
Patiënten worden niet behandeld tot progressie.
Zoeken naar schaalbaarheidspredictieve factoren en registratie van behandelingen bij progressie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Perifere primitieve fibromatose
- Volwassen patiënten
- Perifere primitieve fibromatose bewezen door biopsie
- Perifere primitieve fibromatose R2 gereseceerd waarvoor monitoring is besloten
- MRI uitgevoerd vóór inclusie
- Patiënteninformatie en geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Lokaal recidief
- Hoofd- en halstopografie
- Primitieve fibromatose R0 of R1 gereseceerd
- Specifieke medische behandeling van fibromatose
- Patiënt reeds opgenomen in een andere klinische studie met een experimenteel molecuul
- Personen van wie de vrijheid is ontnomen
- Onmogelijkheid om zich te onderwerpen aan de medische follow-up van de studie om psychologische, geografische of sociale redenen
- Eerdere voorgeschiedenis van kanker
- Tegenindicatie voor het uitvoeren van een MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Initieel monitoringsgroep
|
MRI elke 3 maanden gedurende het eerste jaar en daarna elke 6 maanden gedurende het tweede jaar en daarna één MRI tot 36 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progression Free Survival
Tijdsspanne: beoordeeld tot 3 jaar
|
beoordeeld tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld met criteria voor Adverse Effects-V4-schaal eenmaal per jaar tijdens het consult
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
28 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A01188-33
- 2011/1774 (Andere identificatie: CSET number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .