Периферическая примитивная фиброматоз (WS-RT Fibro)
31 марта 2026 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Периферическая примитивная фиброматоз. Исследование по оценке простого начального мониторинга с поиском факторов, предсказывающих масштабируемость, и регистрацией методов лечения в случае прогрессирования
Это наблюдательное исследование.
Цель — оценить выживаемость без прогрессирования до 3 лет.
Пациенты не получают лечение до прогрессирования.
Поиск факторов, предсказывающих прогрессирование, и регистрация лечения в случае прогрессирования.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Франция, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Периферическая примитивная фиброматозная опухоль
- Взрослые пациенты
- Периферическая примитивная фиброматозная опухоль, подтвержденная биопсией
- Периферическая примитивная фиброматозная опухоль, удаленная с краем R2, для которой принято решение о наблюдении
- МРТ, выполненная до включения
- Пациент проинформирован и подписал информированное согласие
Критерии исключения:
- Местный рецидив
- Локализация в области головы и шеи
- Примитивная фиброматозная опухоль, удаленная с краем R0 или R1
- Специфическое медикаментозное лечение фиброматоза
- Пациент уже включен в другое клиническое исследование с экспериментальной молекулой
- Лица, лишенные свободы
- Невозможность прохождения медицинского наблюдения по психологическим, географическим или социальным причинам
- Предыдущая история онкологического заболевания
- Противопоказания к проведению МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первоначальная группа наблюдения
|
МРТ каждые 3 месяца в течение первого года, затем каждые 6 месяцев в течение второго года и затем одно МРТ до 36 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: оценивали до 3 лет
|
оценивали до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 1 год
|
Оценивалось по критериям шкалы побочных эффектов-V4 один раз в год во время консультации
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A01188-33
- 2011/1774 (Другой идентификатор: CSET number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .