Fibromatosis Primaria Periférica (WS-RT Fibro)
31 de marzo de 2026 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Fibromatosis Primitiva Periférica. Estudio que Evalúa un Monitoreo Inicial Simple con Búsqueda de Factores Predictivos de Escalabilidad y Registro de Tratamientos en Caso de Progresión
Es un estudio de monitorización.
El objetivo es evaluar la supervivencia libre de progresión hasta 3 años.
Los pacientes no son tratados hasta la progresión.
Búsqueda de factores predictivos de escalabilidad y registro de tratamientos si hay progresión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibromatosis periférica primitiva
- Pacientes adultos
- Fibromatosis periférica primitiva confirmada por biopsia
- Fibromatosis periférica primitiva resecada R2 para la que se decide seguimiento
- Resonancia magnética realizada antes de la inclusión
- Información al paciente y consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Recurrencia local
- Topografía de cabeza y cuello
- Fibromatosis primitiva resecada R0 o R1
- Tratamiento médico específico de fibromatosis
- Paciente ya incluido en otro ensayo clínico con una molécula experimental
- Personas privadas de libertad
- Imposibilidad de someterse al seguimiento médico del ensayo por razones psicológicas, geográficas o sociales
- Antecedentes previos de cáncer
- Contraindicación para la realización de una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de monitorización inicial
|
Resonancia magnética cada 3 meses durante el primer año y luego cada 6 meses durante el segundo año y luego una resonancia magnética hasta los 36 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia Libre de Progresión
Periodo de tiempo: evaluado hasta 3 años
|
evaluado hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluado con criterios de la escala de Efectos Adversos-V4 una vez al año durante la consulta
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A01188-33
- 2011/1774 (Otro identificador: CSET number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .