Perifériás Primitív Fibromatosis (WS-RT Fibro)
2026. március 31. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Peripherális Primitív Fibromatosis. Tanulmány a Skálázhatóság Prediktív Tényezőinek Keresésével és a Progreszió Esetén Alkalmazott Kezelések Regisztrálásával Történő Egyszerű Kezdeti Monitorozás Értékeléséről
Ez egy monitorozási tanulmány.
A cél a progressziómentes túlélés felmérése 3 évig.
A betegeket nem kezelik progresszióig.
A skálázhatóság prediktív tényezőinek keresése és a kezelések nyilvántartása progresszió esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Perifériás primitív fibromatózis
- Felnőtt betegek
- Biopsziával igazolt perifériás primitív fibromatózis
- R2 módon reszekált perifériás primitív fibromatózis, amelynél megfigyelést döntenek el
- MRI vizsgálat a bevonás előtt elvégezve
- Tájékoztatott hozzájárulás aláírva
Kizárási kritériumok:
- Helyi recidíva
- Fej-nyak topográfia
- R0 vagy R1 módon reszekált primitív fibromatózis
- Fibromatózis specifikus orvosi kezelése
- Beteget már bevontak egy másik kísérletes molekulával végzett klinikai vizsgálatba
- Szabadságvesztés alatt álló személyek
- Pszichológiai, földrajzi vagy társadalmi okok miatti lehetetlenség a vizsgálat orvosi követésének alávetésére
- Előző daganatos megbetegedés
- MRI vizsgálat ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezdeti monitorozási csoport
|
MRI minden 3. hónapban az első évben, majd minden 6. hónapban a második évben, majd egy MRI vizsgálat a 36. hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progressziómentes Túlélés
Időkeret: legfeljebb 3 évig értékelve
|
legfeljebb 3 évig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 1 év
|
A mellékhatások-V4 skála kritériumai szerint értékelve évente egyszer a konzultáció során
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. június 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 27.
Első közzététel (Becsült)
2013. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-A01188-33
- 2011/1774 (Egyéb azonosító: CSET number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .