Perifeerinen primitiivinen fibromatoosi (WS-RT Fibro)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Perifeerinen primitiivinen fibromatoosi. Tutkimus, joka arvioi yksinkertaista alkuperäistä seurantaa skaalautuvuuden ennustetekijöiden etsinnällä ja hoidon rekisteröinnillä etenemisen tapauksessa
Se on seurantatutkimus.
Tavoitteena on arvioida etenevä selviytyminen jopa 3 vuoden ajan.
Potilaita ei hoideta ennen etenemistä.
Etsi skaalautuvuuden ennustavia tekijöitä ja rekisteröi hoidot, jos etenemistä tapahtuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perifeerinen primaarinen fibromatoosi
- Aikuispotilaat
- Biopsialla todistettu perifeerinen primaarinen fibromatoosi
- R2-resektoitu perifeerinen primaarinen fibromatoosi, jolle seuranta on päätetty
- Sisällyttämistä edeltävä magneettikuvaus (MRI)
- Potilastiedot ja tietoon perustuva suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen uusiutuma
- Pää- ja kaulatopografia
- R0- tai R1-resektoitu primaarinen fibromatoosi
- Fibromatoosin spesifinen lääkehoito
- Potilas on jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa kokeellisen molekyylin kanssa
- Vapaudestaan riistetyt henkilöt
- Psykologisten, maantieteellisten tai sosiaalisten syiden vuoksi mahdottomuus osallistua tutkimuksen lääketieteelliseen seurantaan
- Aiempi syöpähistoria
- Magneettikuvauksen (MRI) toteuttamisen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkuseurantaryhmä
|
MRI joka 3. kuukausi ensimmäisen vuoden aikana ja sitten joka 6. kuukausi toisen vuoden aikana ja sitten yksi MRI enintään 36 kuukauteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Edistymätön elossaoloaika
Aikaikkuna: arvioitu jopa 3 vuotta
|
arvioitu jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu Adverse Effects-V4 -asteikon kriteereillä kerran vuodessa konsultoinnin aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A01188-33
- 2011/1774 (Muu tunniste: CSET number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .