Perifer Primitiv Fibromatose (WS-RT Fibro)
31. marts 2026 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Perifer primitiv fibromatose. Studie, der evaluerer en simpel indledende overvågning med søgning efter skalerbarhedsprediktive faktorer og registrering af behandlinger ved progression
Det er et monitoreringsstudie.
Målet er at vurdere progression-fri overlevelse op til 3 år.
Patienter behandles ikke før progression.
Søgning efter skalérbare prædiktive faktorer og registrering af behandlinger ved progression.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Perifer primitiv fibromatose
- Voksne patienter
- Perifer primitiv fibromatose bekræftet ved biopsi
- Perifer primitiv fibromatose R2-resekteret, hvor overvågning er besluttet
- MRI udført før inklusion
- Patientinformation og informeret samtykke underskrevet
Eksklusionskriterier:
- Lokal recidiv
- Topografi i hoved og hals
- Primitiv fibromatose R0 eller R1-resekteret
- Specifik medicinsk behandling af fibromatose
- Patient allerede inkluderet i et andet klinisk forsøg med en eksperimentel molekyle
- Personer berøvet af frihed
- Umulighed for at underkaste sig forsøgets medicinske opfølgning af psykologiske, geografiske eller sociale årsager
- Tidligere kræfthistorie
- Kontraindicering til udførelse af en MRI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indledende overvågningsgruppe
|
MR-scanning hver 3. måned i det første år og derefter hver 6. måned i det andet år og derefter én MR-scanning op til 36 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri Overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 3 år
|
vurderet op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 1 år
|
Vurderet med kriterier for Bivirkningseffekter-V4 skala én gang om året under konsultationen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2013
Først opslået (Anslået)
28. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-A01188-33
- 2011/1774 (Anden identifikator: CSET number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .