Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer Primitiv Fibromatose (WS-RT Fibro)

31. marts 2026 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Perifer primitiv fibromatose. Studie, der evaluerer en simpel indledende overvågning med søgning efter skalerbarhedsprediktive faktorer og registrering af behandlinger ved progression

Det er et monitoreringsstudie. Målet er at vurdere progression-fri overlevelse op til 3 år. Patienter behandles ikke før progression. Søgning efter skalérbare prædiktive faktorer og registrering af behandlinger ved progression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perifer primitiv fibromatose
  • Voksne patienter
  • Perifer primitiv fibromatose bekræftet ved biopsi
  • Perifer primitiv fibromatose R2-resekteret, hvor overvågning er besluttet
  • MRI udført før inklusion
  • Patientinformation og informeret samtykke underskrevet

Eksklusionskriterier:

  • Lokal recidiv
  • Topografi i hoved og hals
  • Primitiv fibromatose R0 eller R1-resekteret
  • Specifik medicinsk behandling af fibromatose
  • Patient allerede inkluderet i et andet klinisk forsøg med en eksperimentel molekyle
  • Personer berøvet af frihed
  • Umulighed for at underkaste sig forsøgets medicinske opfølgning af psykologiske, geografiske eller sociale årsager
  • Tidligere kræfthistorie
  • Kontraindicering til udførelse af en MRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indledende overvågningsgruppe
MR-scanning hver 3. måned i det første år og derefter hver 6. måned i det andet år og derefter én MR-scanning op til 36 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri Overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 3 år
vurderet op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 1 år
Vurderet med kriterier for Bivirkningseffekter-V4 skala én gang om året under konsultationen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (Anslået)

28. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A01188-33
  • 2011/1774 (Anden identifikator: CSET number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer primitiv fibromatose

Kliniske forsøg med MRI

Abonner