Perifer primitiv fibromatos (WS-RT Fibro)
31 mars 2026 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Perifer primitiv fibromatos. Studie som utvärderar enkel initial övervakning med sökning av skalbarhetsprediktiva faktorer och registrering av behandlingar vid progression
Det är en övervakningsstudie.
Målet är att bedöma progression-fri överlevnad upp till 3 år.
Patienter behandlas inte förrän progression.
Sökning efter skalbarhets prediktiva faktorer och registrering av behandlingar vid progression.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Perifer primitiv fibromatos
- Vuxna patienter
- Perifer primitiv fibromatos bevisad genom biopsi
- Perifer primitiv fibromatos R2-resektion för vilken uppföljning beslutas
- MRI utförd före inkludering
- Patientinformation och informerat samtycke undertecknade
Exklusionskriterier:
- Lokal återkomst
- Huvud- och halstopografi
- Primitiv fibromatos R0- eller R1-resektion
- Specifik medicinsk behandling av fibromatos
- Patient redan inkluderad i ett annat kliniskt försök med en experimentell molekyl
- Personer berövade frihet
- Omöjlighet att delta i försökets medicinska uppföljning av psykologiska, geografiska eller sociala skäl
- Tidigare cancerhistoria
- Kontraindikation för utförande av MRI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inledande övervakningsgrupp
|
MRI var tredje månad under det första året och sedan var sjätte månad under det andra året och sedan en MRI upp till 36 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionfri överlevnad
Tidsram: bedömd upp till 3 år
|
bedömd upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 1 år
|
Bedöms med kriterier för Adverse Effects-V4-skalan en gång per år under konsultationen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Första postat (Beräknad)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A01188-33
- 2011/1774 (Annan identifierare: CSET number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .