Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrzeżowa włókniakowatość pierwotna (WS-RT Fibro)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Peripheral Primitive Fibromatosis. Badanie oceniające proste wstępne monitorowanie z poszukiwaniem czynników prognostycznych skalowalności oraz rejestracją leczenia w przypadku progresji

To badanie monitorujące.
Celem jest ocena przeżycia bez progresji do 3 lat.
Pacjenci nie są leczeni aż do progresji.
Poszukiwanie czynników prognostycznych skalowalności i rejestracja leczenia w przypadku progresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obrwodowe pierwotne włókniakowatości
  • Dorośli pacjenci
  • Obrwodowe pierwotne włókniakowatości potwierdzone biopsją
  • Obrwodowe pierwotne włókniakowatości resekowane R2, dla których podjęto decyzję o monitorowaniu
  • MRI wykonane przed włączeniem
  • Informacja dla pacjenta i podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowa wznowa
  • Topografia głowy i szyi
  • Pierwotne włókniakowatości resekowane R0 lub R1
  • Specyficzne leczenie farmakologiczne włókniakowatości
  • Pacjent już włączony do innego badania klinicznego z cząsteczką eksperymentalną
  • Osoby pozbawione wolności
  • Niemożność poddania się medycznej obserwacji badania z powodów psychologicznych, geograficznych lub społecznych
  • Przebyte nowotwory w wywiadzie
  • Przeciwwskazanie do wykonania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa monitorująca początkowa
Inny: MRI
Rezonans magnetyczny co 3 miesiące w ciągu pierwszego roku, a następnie co 6 miesięcy w ciągu drugiego roku, a następnie jeden rezonans magnetyczny do 36 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolne Od Postępu Przeżycie
Ramy czasowe: oceniano do 3 lat
oceniano do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane według kryteriów skali Niepożądanych Działań-V4 raz w roku podczas konsultacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A01188-33
  • 2011/1774 (Inny identyfikator: CSET number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodowe pierwotne włókniakowatości

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj