末梢性原発性線維腫症 (WS-RT Fibro)
2026年3月31日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
末梢性原始性線維腫症。進行性の場合の拡大予測因子の探索と治療登録を伴う簡易初期モニタリングの評価研究
これはモニタリング研究です。
目的は、最長3年間の無増悪生存期間を評価することです。
患者は増悪するまで治療を受けません。
増悪の予測因子の探索と、増悪時の治療の登録。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Val de Marne
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Villejuif、Val de Marne、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 末梢性原始線維腫症
- 成人患者
- 生検で確認された末梢性原始線維腫症
- 経過観察が決定されたR2切除後の末梢性原始線維腫症
- 組み入れ前に行われたMRI
- 患者情報およびインフォームドコンセントの署名済み
除外基準:
- 局所再発
- 頭頸部の発生部位
- R0またはR1切除された原始線維腫症
- 線維腫症の特定の医学的治療
- 実験的分子を含む他の臨床試験に既に組み入れられている患者
- 自由を奪われた者
- 心理的、地理的、または社会的理由により試験の医学的フォローアップに従事できない場合
- 癌の既往歴
- MRI実施の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：初期モニタリンググループ
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最初の1年間は3か月ごと、2年目は6か月ごとにMRIを行い、その後36か月までに1回のMRIを行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：最大3年間評価
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最大3年間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的結果
時間枠：1年
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有害事象-V4スケールの基準で評価し、診察時に年1回実施
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月11日
一次修了 (実際)
2020年5月25日
研究の完了 (実際)
2020年12月2日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (推定)
2013年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。