Peripheral Primitive Fibromatosis (WS-RT Fibro)
2016年6月8日 更新者:Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Peripheral Primitive Fibromatosis. Study Evaluating a Simple Initial Monitoring With Search of Scalability Predictive Factors and Registration of Treatments in Case of Progression
It's a monitoring study.
The aim is to assess the progression free survival up to 3 years.
Patients are not treated until progression.
Search for scalability predictive factors and registration of treatments if progression.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Val de Marne
-
Villejuif、Val de Marne、フランス、94805
- 募集
- Institut Gustave Roussy
-
コンタクト:
- Sylvie BONVALOT, MD
- 電話番号:+33 0142114383
- メール:bonvalot@igr.fr
-
コンタクト:
- Thibaud MOTREFF
- 電話番号:+33 0142116643
- メール:thibaud.motreff@igr.fr
-
主任研究者:
- Sylvie BONVALOT, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Peripheral primitive fibromatosis
- Adults patients
- Peripheral primitive fibromatosis proved by biopsy
- Peripheral primitive fibromatosis R2 resected for which monitoring is decided
- MRI realized before inclusion
- Patient information and informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Local recur
- Head and neck topography
- Primitive fibromatosis R0 or R1 resected
- Specific medical treatment of fibromatosis
- Patient already included in an other clinical trial with an experimental molecule
- Persons deprived of liberty
- Impossibility to submit to the trial's medical follow-up for psychological, geographical or socials reasons
- Previous history of cancer
- Counter indication to the realization of an MRI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Initial monitoring group
|
MRI every 3 months during the first year and then every 6 months during the second year and then one MRI up to 36 months
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Progression Free Survival
時間枠:assessed up to 3 years
|
assessed up to 3 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Functional result
時間枠:1 year
|
Assessed with criteria for Adverse Effects-V4 scale once per year during the consultation
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月8日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2011-A01188-33
- 2011/1774 (その他の識別子:CSET number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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