Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní primitivní fibromatóza (WS-RT Fibro)

31. března 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Periferní primitivní fibromatóza. Studie hodnotící jednoduché počáteční sledování s vyhledáváním prediktivních faktorů škálovatelnosti a registrací léčebných postupů v případě progrese

Jedná se o monitorovací studii. Cílem je vyhodnotit přežití bez progrese onemocnění po dobu až 3 let. Pacienti nejsou léčeni až do progrese onemocnění. Hledání prediktivních faktorů škálovatelnosti a registrace léčby v případě progrese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Periferní primitivní fibromatóza
  • Dospělí pacienti
  • Periferní primitivní fibromatóza prokázaná biopsií
  • Periferní primitivní fibromatóza resekovaná R2, u které je rozhodnuto o sledování
  • MRI provedeno před zařazením
  • Informace o pacientovi a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Lokální recidiva
  • Topografie hlavy a krku
  • Primitivní fibromatóza resekovaná R0 nebo R1
  • Specifická léčba fibromatózy
  • Pacient již zařazen do jiné klinické studie s experimentální molekulou
  • Osoby zbavené osobní svobody
  • Nemožnost podrobit se lékařskému sledování v rámci studie z psychologických, geografických nebo sociálních důvodů
  • Předchozí anamnéza rakoviny
  • Kontraindikace k provedení MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počáteční monitorovací skupina
Jiný: MRI
MRI každé 3 měsíce během prvního roku a poté každých 6 měsíců během druhého roku a poté jedno MRI až do 36 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bez progrese přežití
Časové okno: hodnoceno až 3 roky
hodnoceno až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno podle kritérií pro škálu nežádoucích účinků-V4 jednou ročně během konzultace
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A01188-33
  • 2011/1774 (Jiný identifikátor: CSET number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní primitivní fibromatóza

  • CENTOGENE GmbH Rostock
    Staženo
    Biomarker pro syndrom hyalinní fibromatózy (BioHFS) (BioHFS)
    Onemocnění kůže a pojivové tkáně | Hyalinní membránové onemocnění | Hyalinóza | Juvenilní hyalinní fibromatóza | Fibromatosis Hyalinica Multiplex Juvenilis
    Německo, Srí Lanka, Indie
  • National Cancer Institute (NCI)
    Dokončeno
    Cixutumumab v léčbě pacientů s recidivujícími nebo refrakterními solidními nádory
    Recidivující neuroblastom | Recidivující osteosarkom | Recidivující dětský rabdomyosarkom | Recidivující dospělý sarkom měkkých tkání | Recidivující Wilmsův nádor a jiné dětské nádory ledvin | Dříve léčený dětský rabdomyosarkom | Recidivující dětský sarkom měkkých tkání | Rhabdomyosarkom dospělých | Neuroektodermální... a další podmínky
    Spojené státy, Kanada, Austrálie

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit