外周原始纤维瘤病 (WS-RT Fibro)
2026年3月31日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
外周原始纤维瘤病。一项评估简单初始监测的研究，旨在寻找可扩展性预测因素，并在病情进展时登记治疗方案
这是一项监测研究。
目的是评估长达3年的无进展生存期。
患者在疾病进展前不接受治疗。
寻找可扩展性预测因素，并在疾病进展时记录治疗方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Val de Marne
-
Villejuif、Val de Marne、法国、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 外周原始纤维瘤病
- 成年患者
- 经活检证实的外周原始纤维瘤病
- 已决定进行监测的R2切除外周原始纤维瘤病
- 入组前已完成MRI检查
- 患者已签署知情同意书
排除标准：
- 局部复发
- 头颈部病变
- R0或R1切除的原始纤维瘤病
- 接受过纤维瘤病特异性药物治疗
- 患者已参加其他使用实验性分子的临床试验
- 被剥夺人身自由者
- 因心理、地理或社会原因无法接受试验医疗随访
- 既往癌症病史
- 存在MRI检查禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：初始监测组
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第一年每3个月进行一次MRI检查，第二年每6个月进行一次MRI检查，随后在36个月内进行一次MRI检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：评估长达3年
|
评估长达3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果
大体时间：1年
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在咨询期间每年使用不良事件-V4量表标准评估一次
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月11日
初级完成 (实际的)
2020年5月25日
研究完成 (实际的)
2020年12月2日
研究注册日期
首次提交
2013年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计的)
2013年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.