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Fibromatosi Primitive Periferiche (WS-RT Fibro)

31 marzo 2026 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fibromatosi Primitiva Periferica. Studio che valuta un monitoraggio iniziale semplice con ricerca di fattori predittivi di scalabilità e registrazione dei trattamenti in caso di progressione

È uno studio di monitoraggio. L'obiettivo è valutare la sopravvivenza libera da progressione fino a 3 anni. I pazienti non vengono trattati fino alla progressione. Ricerca di fattori predittivi di scalabilità e registrazione dei trattamenti in caso di progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fibromatosi primitiva periferica
  • Pazienti adulti
  • Fibromatosi primitiva periferica confermata da biopsia
  • Fibromatosi primitiva periferica resecata R2 per la quale si decide il monitoraggio
  • Risonanza magnetica eseguita prima dell'inclusione
  • Informazione del paziente e consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Recidiva locale
  • Topografia testa e collo
  • Fibromatosi primitiva resecata R0 o R1
  • Trattamento medico specifico della fibromatosi
  • Paziente già incluso in un altro studio clinico con una molecola sperimentale
  • Persone private della libertà
  • Impossibilità di sottoporsi al follow-up medico dello studio per ragioni psicologiche, geografiche o sociali
  • Storia precedente di cancro
  • Controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di monitoraggio iniziale
Altro: RMI
Risonanza magnetica ogni 3 mesi durante il primo anno e poi ogni 6 mesi durante il secondo anno e poi una risonanza magnetica fino a 36 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza Libera da Progressione
Lasso di tempo: valutato fino a 3 anni
valutato fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato con i criteri della scala Effetti Avversi-V4 una volta all'anno durante la consultazione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

28 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A01188-33
  • 2011/1774 (Altro identificatore: CSET number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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