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Peripheral Primitive Fibromatosis (WS-RT Fibro)

8 giugno 2016 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Peripheral Primitive Fibromatosis. Study Evaluating a Simple Initial Monitoring With Search of Scalability Predictive Factors and Registration of Treatments in Case of Progression

It's a monitoring study. The aim is to assess the progression free survival up to 3 years. Patients are not treated until progression. Search for scalability predictive factors and registration of treatments if progression.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Contatto:
          • Sylvie BONVALOT, MD
          • Numero di telefono: +33 0142114383
          • Email: bonvalot@igr.fr
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sylvie BONVALOT, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Peripheral primitive fibromatosis
  • Adults patients
  • Peripheral primitive fibromatosis proved by biopsy
  • Peripheral primitive fibromatosis R2 resected for which monitoring is decided
  • MRI realized before inclusion
  • Patient information and informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Local recur
  • Head and neck topography
  • Primitive fibromatosis R0 or R1 resected
  • Specific medical treatment of fibromatosis
  • Patient already included in an other clinical trial with an experimental molecule
  • Persons deprived of liberty
  • Impossibility to submit to the trial's medical follow-up for psychological, geographical or socials reasons
  • Previous history of cancer
  • Counter indication to the realization of an MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Initial monitoring group
Altro: MRI
MRI every 3 months during the first year and then every 6 months during the second year and then one MRI up to 36 months

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progression Free Survival
Lasso di tempo: assessed up to 3 years
assessed up to 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional result
Lasso di tempo: 1 year
Assessed with criteria for Adverse Effects-V4 scale once per year during the consultation
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A01188-33
  • 2011/1774 (Altro identificatore: CSET number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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