Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer primitiv fibromatose (WS-RT Fibro)

31. mars 2026 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Perifer primitiv fibromatose. Studie som evaluerer en enkel initial overvåkning med søk etter skalerbarhets-prediktive faktorer og registrering av behandlinger ved progresjon

Det er en overvåkingsstudie. Målet er å vurdere progresjonsfri overlevelse opp til 3 år. Pasientene behandles ikke før progresjon. Søk etter skalerbarhets prediktive faktorer og registrering av behandlinger ved progresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Perifer primitiv fibromatose
  • Voksne pasienter
  • Perifer primitiv fibromatose bekreftet ved biopsi
  • Perifer primitiv fibromatose R2-reservert hvor oppfølging er besluttet
  • MRI utført før inklusjon
  • Pasientinformasjon og samtykkeerklæring signert

Eksklusjonskriterier:

  • Lokal rekurrens
  • Hode- og halstopografi
  • Primitiv fibromatose R0 eller R1-reservert
  • Spesifikk medisinsk behandling av fibromatose
  • Pasient allerede inkludert i en annen klinisk studie med en eksperimentell molekyl
  • Personer berøvet frihet
  • Umulighet å underkaste seg studiens medisinske oppfølging av psykologiske, geografiske eller sosiale årsaker
  • Tidligere kreftanamnese
  • Kontraindikasjon for utførelse av MRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Initiell overvåkingsgruppe
Annen: MRI
MR hvert 3. måned det første året og deretter hvert 6. måned det andre året og deretter en MR opp til 36 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: vurdert i opptil 3 år
vurdert i opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell resultat
Tidsramme: 1 år
Vurdert med kriterier for Adverse Effects-V4-skala en gang per år under konsultasjonen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

28. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A01188-33
  • 2011/1774 (Annen identifikator: CSET number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere