Controle da Dor Pré-Operatória em Pacientes Cirúrgicos Bypass Gástrico
Um estudo randomizado controlado por placebo sobre se a pregabalina pré-operatória de 300 mg melhorará o controle da dor em pacientes submetidos a bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (cirurgia bariátrica)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pregabalina é um adjuvante popular para aliviar a dor neuropática em diabéticos. Existem vários estudos avaliando seu uso no controle da dor pré e pós-operatória em várias cirurgias. O controle da dor pós-operatória é um problema desafiador em pacientes bariátricos devido às altas doses de narcóticos necessárias, relacionadas à alta massa corporal e ao perigo de depressão respiratória concomitante. No paciente obeso, o objetivo do manejo da dor pós-operatória é proporcionar conforto, mobilização precoce e melhora da função respiratória, sem causar controle inadequado da dor, comprometimento respiratório ou aumento da náusea.
Métodos: Um ensaio controlado randomizado, no qual os pacientes submetidos ao bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux receberão uma dose única pré-operatória de Pregabalina ou um placebo. Planejamos seguir seu curso pós-operatório imediato no hospital, com relação aos seguintes desfechos primários:
- Requisitos analgésicos pós-operatórios
- Escala de dor pós-operatória (classificada de 0 a 10)
- Episódios de vômito
- Necessidade antiemética pós-operatória
- Duração da estadia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de bypass gástrico em Y de Roux.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pregabalina
Dose oral pré-operatória única de 300 mg de Pregabalina.
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Uma dose oral de 300 mg de Pregabalina administrada antes da cirurgia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Dose pré-operatória única de placebo.
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Uma dose oral de placebo administrada antes da cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Requisitos de medicação para dor pós-operatória
Prazo: Requisitos de opioides equivalentes a miligramas de morfina nos dias pós-operatórios zero, 1 e 2.
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Requisitos de opioides equivalentes a miligramas de morfina nos dias pós-operatórios zero, 1 e 2.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Dias de internação após procedimento cirúrgico, até 5 dias
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Tempo de internação em dias após procedimento cirúrgico
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Dias de internação após procedimento cirúrgico, até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Halpin, MD, Legacy Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- H001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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