胃旁路手术患者的术前疼痛控制
2022年7月12日 更新者：Valerie Halpin、Legacy Health System
一项关于术前服用普瑞巴林 300 mg 是否会改善腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术（减肥手术）患者疼痛控制的随机安慰剂对照研究
一项随机临床试验，旨在评估单次术前剂量的普瑞巴林是否会减轻接受腹腔镜胃旁路手术的病态肥胖患者的术后疼痛并减少术后镇痛需求。
研究概览
详细说明
普瑞巴林是缓解糖尿病患者神经性疼痛的常用辅助药物。 已有多项研究评估其在各种手术中的术前和术后疼痛控制中的用途。 由于需要高剂量的麻醉药、与高体重相关以及伴随呼吸抑制的危险，术后疼痛控制是减肥患者的一个具有挑战性的问题。 在肥胖患者中，术后疼痛管理的目标是提供舒适感、早期活动和改善呼吸功能，而不会导致疼痛控制不充分、呼吸受损或恶心增加。
方法：一项随机对照试验，接受腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术的患者将接受单次术前剂量的普瑞巴林或安慰剂。 关于以下主要终点，我们计划在医院跟踪他们的术后即刻疗程：
- 术后镇痛要求
- 术后疼痛量表（评分 0-10）
- 呕吐发作
- 术后止吐要求
- 停留时间
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Legacy Good Samaritan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术的患者。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：普瑞巴林
术前单次口服 300 毫克普瑞巴林。
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手术前口服一剂 300 毫克普瑞巴林。
其他名称：
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安慰剂比较：糖丸
单一的安慰剂术前剂量。
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手术前口服一剂安慰剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后止痛药要求
大体时间：术后第 0、1 和 2 天的吗啡毫克当量阿片类药物需求。
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术后第 0、1 和 2 天的吗啡毫克当量阿片类药物需求。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：手术后住院天数，最多 5 天
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手术后住院天数
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手术后住院天数，最多 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valerie Halpin, MD、Legacy Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月26日
首次发布 (估计)
2013年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月12日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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