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간경변으로 인한 복수의 치료로서 에플레레논 대 스피로노락톤; 효능 및 부작용 연구

2016년 1월 14일 업데이트: Emma Nilsson

간경변으로 인한 복수의 치료로서 Eplerenone과 Spironolactone의 효능 및 부작용에 대한 스웨덴, 다기관, 무작위 연구

본 연구에서는 비선택적 알도스테론 길항제인 Spironolactone과 선택적 알도스테론 길항제인 Eplerenone을 단순 복수를 동반한 남성 간경변증 환자에서 6개월 이상 치료했을 때의 효능과 호르몬 부작용을 비교하였다. 조사관의 가설은 Eplerenone이 고통스러운 여성형 유방과 같은 부작용이 적은 복수의 치료만큼 Spironolactone만큼 효과적이라는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Skane
      • Lund, Skane, 스웨덴, 221 85
        • University Hospital of Skåne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

남성 복수 간경화

-

제외 기준:

알도스테론 길항제를 사용한 이전 치료 조절되지 않는 심장 질환 또는 당뇨병 현재 악성 종양 알도스테론 길항제와 상호 작용하는 현재 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에플레논
100~400mg 용량의 경구 일일 치료
활성 비교기: 스피로노락톤
100~400mg 용량의 경구 일일 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에플레논에 대한 임상 시험

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