환자의 편안함을 개선하고 재검사의 필요성을 줄이기 위한 시뮬레이션 기반 초음파 교육. 무작위 시험.

배경 초음파 검사는 더 작고 저렴한 초음파 장비를 사용할 수 있게 되면서 지난 수십 년 동안 많은 의료 전문 분야에서 점점 더 많이 사용되었습니다. 초음파 영상은 전통적으로 안전한 것으로 간주되지만 그 사용은 시술자에 크게 의존합니다(EFSUMB 2010). 작업자 기술이 충분하지 않으면 진단 오류가 발생하여 불필요한 검사나 개입으로 인해 환자의 안전이 결국 손상될 수 있습니다(Moore & Copel 2011). 영국 NHS(National Health Service)의 최근 보고서는 지난 10년 동안 NHS에 보고된 산모 청구를 분석하고 산전 태아 초음파 조사를 산과 진료의 4대 주요 위험 영역 중 하나로 식별했습니다(NHS 2012). 전통적인 초음파 교육은 긴 학습 곡선과 역량 기반 교육의 표준화 부족으로 어려움을 겪고 있습니다(Salvesen et al. 2010). 전통적인 임상 훈련을 특징짓는 긴 학습 곡선(Jang et al. 2010)을 감안할 때 독립성과 허용 가능한 진단 정확도 측면에서 숙련도가 훈련 첫 몇 달 동안 발생하지 않을 수 있습니다. 따라서 일부 레지던트는 그들에게 기대되는 독립적인 초음파 검사를 안전하게 관리할 수 있는 충분한 훈련을 받지 못할 수 있습니다. 따라서 학습 곡선을 가속화하는 것은 환자 안전의 관점에서 그리고 경질 초음파 스캔과 같은 친밀한 검사 중에 환자의 불편함을 위해 필수적입니다. 그러나 훈련이 충분하지 않은 레지던트는 숙달될 때까지 훈련을 받은 레지던트만큼 환자 관리에 효과적이지 않을 수 있으므로 조직적 관점에서도 중요할 수 있습니다.

시뮬레이션 기반 교육은 안전한 실습 환경을 제공하기 때문에 여러 의료 영역에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 가상 현실(VR) 시뮬레이션은 이전에 복강경 수술에서 기술 성능을 개선하고 수술 시간을 단축하는 것으로 나타났습니다(Larsen et al. 2009). VR 시뮬레이션의 효과에 대한 이전 연구에서 통제 그룹은 종종 '훈련 없음'을 의미하는 '전통적인 훈련'을 할당받았습니다. 결과적으로 초음파 시뮬레이션을 포함한 VR 시뮬레이션이 실제 환자를 사용한 최적의 임상 훈련보다 우월한지는 알 수 없습니다. 또한 초음파 시뮬레이션이 진단 정확도, 환자의 불편함, 초음파 검사 중 안전에 대한 인식과 같은 환자 관련 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 초음파 검사당 시간 사용, 상급 임상의의 재검사 필요성 또는 진단 불확실성으로 인한 보행 제어 필요성과 같은 조직 수준에 미치는 영향도 알려지지 않았습니다.

이에 다음과 같은 연구문제를 탐구하고자 한다.

1) 사전 초음파 경험이 없는 OB/GYN 레지던트 그룹의 기존 교육과 비교하여 시뮬레이션 기반 교육이 다음 결과에 미치는 영향은 무엇입니까?

1. 산부인과 진료실에서 경질초음파 검사 직후 환자의 불편감 정도와 안전에 대한 인식.
2. 초기 검사 후 임상 감독관에 의한 환자의 재검사가 필요합니다.
3. 진단 불확실성으로 인해 필요한 외래 통제의 수.

행동 양식

연구 설정 무작위 관찰자 맹검 연구에서는 2013년 4월 1일부터 2014년 1월 31일까지 기존 훈련과 비교한 시뮬레이션 기반 초음파 훈련의 효과를 조사했습니다. 연구 설계의 흐름도는 그림 3에 나와 있습니다. 윤리적 승인은 수도권 지역 윤리 위원회에서 얻습니다. 이 연구는 헬싱키 선언과 CONSORT 성명서(www.consort-statement.org)에 따라 수행됩니다.

참가자 덴마크 동부(Zealand)의 모든 OB/GYN 부서는 이메일로 연락을 받고 연구에 참여하도록 초대됩니다(N=7). 포함 기준에 따라 참가자는 1) 의대 졸업자이고 2) 서면 동의서를 제공해야 합니다. 제외 기준은 1) 공식적인 초음파 교육 또는 2) 이전의 독립적인 초음파 사용입니다. 연구 12개월 동안 7개 부서 각각의 적격 주민의 예상 수는 8명이며, 참여율은 100%일 때 총 56명의 잠재적 참가자를 제공합니다. 모든 참가자는 연령, 대학원 임상 실습 기간, 성별, 손 사용, 비디오 게임 경험에 대해 설문 조사를 받았습니다.

무작위화 임상 시험 부서인 Rigshospitalet는 컴퓨터를 통해 참가자를 중재 그룹(시뮬레이션 교육) 또는 통제 그룹(임상 교육만 해당)으로 단순 무작위화합니다. 참가자 할당은 모든 데이터가 통계 처리를 위해 데이터베이스에 로드될 때까지 1차 조사자에게 숨겨집니다.

개입 시뮬레이션 프로그램. 개입 그룹의 참가자는 두 가지 유형의 초음파 시뮬레이터를 사용하여 시뮬레이션 교육을 받습니다(시뮬레이션 프로그램의 순서도는 그림 4 참조). 시뮬레이션 교육이 시작되기 전에 골반 초음파에 대한 짧은 이론적 소개가 제공됩니다. 임신 초기 합병증에 관한 이론적 읽기 자료는 시뮬레이션 교육 전에 모든 참가자에게 제공됩니다. 장비, 초음파 안전, 해부학적 지표 및 기본 병리학에 대한 지식을 평가하기 위한 최종 이론적 테스트가 제공됩니다.

시뮬레이션 교육 내용입니다. 참가자가 프로브를 소개하고 초음파 장비에 익숙해질 수 있는 저충실도 시뮬레이터(BluePhantom)가 초기 교육에 사용됩니다. 참가자는 고성능 가상 현실(VR) 시뮬레이터(Scantrainer, Medaphor)로 이동하기 전에 이 시뮬레이터에서 30분 동안 훈련합니다. VR 시뮬레이터는 실제 환자에게서 얻은 이미지와 초음파 프로브의 햅틱 피드백을 제공합니다. 기본 부인과 및 고급 부인과 모듈은 교육 목적으로 선택됩니다. 모듈 선택은 10명의 OB/GYN 레지던트가 VR 시뮬레이터에서 각 모듈의 유용성을 평가한 이전 파일럿 연구를 기반으로 합니다. 유용성에서 5점 만점에 4점 또는 5점으로 평가된 모듈만 교육 프로그램에 포함됩니다. 모든 모듈이 VR 시뮬레이터에서 통과되면 참가자는 실제 초음파 장비를 사용하여 방금 훈련한 기능을 검토할 수 있도록 저충실도 시뮬레이터(BluePhantom)에서 30분간 교육을 받습니다.

시뮬레이션 중 강사 피드백. 참가자는 VR 시뮬레이터에 대한 소개를 30분간 받고 원하는 시간에 10분간 강사 피드백을 2회 더 받을 수 있습니다(Østergaard et al. 2012).

제어 그룹으로 무작위 배정된 제어 참가자는 해당 부서에서 로컬로 전통적인 임상 소개를 받습니다. 여기에는 관찰 및 감독 실습이 포함될 수 있으며 각 부서에서 제공하는 다양한 유형의 임상 교육은 해당 부서의 교육 책임자를 통해 수집되어 등록됩니다.

후속 조치 및 결과 모든 참가자는 6개월 동안 추적됩니다. 참여 자격이 있는 환자는 골반 초음파 검사를 수행하고 덴마크어를 이해하고 읽을 수 있으며 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 환자입니다. 동의한 환자는 골반초음파 검사 후 초음파 검사 중 불편감 정도와 안전에 대한 인식을 조사하였다. 두 질문 모두 10점 리커트 척도를 사용하여 답합니다. 감독 임상의에 의한 재검사의 필요성 및 이유를 포함한 외래 조절의 필요성(예: 진단 불확실성, 부서 또는 국가 지침 등에 따른 일상적인 제어)는 당직 간호사가 등록합니다.

샘플 크기 계산 선임 임상의에 의한 두 번째 재검사 필요성의 의미 있는 감소는 8개 스캔의 표준 편차를 가정할 때 33%가 될 수 있습니다. 따라서 0.05의 양면 알파와 0.90의 검정력을 사용하여 총 46명의 표본 크기가 필요합니다.