基于仿真的超声培训可提高患者的舒适度并减少重新检查的需要。随机试验。

背景在过去的几十年中，随着更小和更便宜的超声设备的出现，超声检查越来越多地用于许多医学专业。 尽管传统上认为超声成像是安全的，但其使用高度依赖于操作者 (EFSUMB 2010)。 缺乏足够的操作员技能可能导致诊断错误，最终由于不必要的测试或干预而危及患者安全（Moore & Copel 2011）。 英国国民健康服务 (NHS) 最近的一份报告分析了过去十年向 NHS 报告的生育索赔，并将产前胎儿超声检查确定为产科护理的四大风险领域之一 (NH​​S 2012)。 传统的超声培训面临学习曲线长和缺乏基于能力的培训标准化的挑战（Salvesen 等人，2010 年）。 鉴于传统临床培训的学习曲线较长 (Jang et al. 2010)，在培训的前几个月可能无法熟练掌握独立性和可接受的诊断准确性。 因此，一些居民可能没有接受足够的培训来安全地管理他们期望的独立超声检查。 因此，从患者安全的角度以及经阴道超声扫描等私密检查期间患者的不适感来看，加快学习曲线是必不可少的。 然而，从组织的角度来看，这也可能很重要，因为训练有素的住院医师在管理患者方面可能不如那些经过培训直至熟练的住院医师有效。

基于模拟的培训已越来越多地用于多个医学领域，因为它提供了一个安全的练习环境。 虚拟现实 (VR) 模拟先前已被证明可以提高腹腔镜手术的技术性能并缩短手术时间（Larsen 等人，2009 年），因此这种类型的培训可能有助于辅助监督临床超声实践。 在以往关于 VR 模拟效果的研究中，对照组被分配了“传统训练”，这通常意味着“没有训练”。 因此，尚不清楚 VR 模拟（包括超声模拟）是否优于使用真实患者进行的最佳临床训练。 此外，还没有研究探讨超声模拟对患者相关结果的影响，例如诊断准确性、患者不适以及他们在超声检查期间的安全感。 对组织层面的影响，例如每次超声检查的时间使用、高级临床医生的重新检查需求或由于诊断不确定性而需要门诊控制等，也是未知的。

因此，我们旨在探索以下研究问题：

1) 在一组没有超声经验的妇产科住院医师中，与传统培训相比，基于模拟的培训对以下结果有何影响：

1. 在妇科护理病房进行经阴道超声检查后，患者的不适程度和安全感。
2. 初次检查后需要由临床监督员对患者进行复查。
3. 由于诊断不确定性而需要的动态控制的数量。

方法

研究设置 在一项随机双盲研究中，从 2013 年 4 月 1 日到 2014 年 1 月 31 日，检查了基于模拟的超声训练与传统训练相比的效果。 研究设计的流程图如图 3 所示。伦理批准是从首都地区的区域伦理委员会获得的。 该研究是根据赫尔辛基宣言和 CONSORT 声明 (www.consort-statement.org) 进行的。

参与者 通过电子邮件联系丹麦东部（新西兰）的所有妇产科部门，并邀请他们参与研究 (N=7)。 纳入标准要求参与者 1) 是医学毕业生，并且 2) 提供书面知情同意书。 排除标准是 1) 任何正式的超声培训或 2) 以前独立使用超声。 在 12 个月的研究期间，七个部门中每个部门的合格居民估计人数为 8 人，总共有 56 名潜在参与者，参与率为 100%。 所有参与者都接受了关于年龄、研究生临床实践年限、性别、惯用手和视频游戏经验的调查。

随机化 Rigshospitalet 临床试验部门通过计算机独立对参与者进行简单随机化，将其分配到干预组（模拟训练）或对照组（仅临床训练）。 在所有数据都加载到数据库进行统计处理之前，参与者的分配对主要研究者是隐瞒的。

干预模拟计划。 干预组的参与者使用两种类型的超声模拟器接受模拟训练（模拟程序的流程图见图 4）。 在模拟训练开始之前，将对盆腔超声进行简短的理论介绍。 在模拟培训之前，向所有参与者提供有关早孕并发症的理论阅读材料。 提供最终理论测试以评估有关设备、超声安全、解剖标志和基本病理学的知识。

模拟训练内容。 初始培训使用低保真模拟器 (BluePhantom)，参与者可以介绍探头并熟悉超声设备。 参与者在此模拟器上训练 30 分钟，然后再使用高保真虚拟现实 (VR) 模拟器（Scantrainer、Medaphor）。 VR 模拟器提供从真实患者获得的图像和来自超声探头的触觉反馈。 选择基本妇科和高级妇科模块用于培训目的。 模块的选择基于之前的试点研究，其中 10 名妇产科住院医师对 VR 模拟器上每个模块的实用性进行了评分。 只有在实用性方面被评为四分或五分的模块才包含在培训计划中。 当所有模块在 VR 模拟器上通过后，参与者将在低保真模拟器 (BluePhantom) 上接受 30 分钟的培训，让参与者使用真实的超声设备回顾他们刚刚训练的功能。

模拟期间的教师反馈。 参与者将接受 30 分钟的 VR 模拟器介绍，并在他们选择的时间再获得两次 10 分钟的教师反馈（Østergaard 等人，2012 年）。

对照组 随机分配到对照组的参与者在科室当地接受传统的临床介绍。 这可能包括观察和监督实践，每个部门提供的不同类型的临床培训通过部门的教育负责人收集并注册。

随访和结果 所有参与者都将被随访六个月。 符合参与条件的患者是那些正在接受盆腔超声检查、能够理解和阅读丹麦语并愿意提供知情同意书的患者。 在盆腔超声检查后，对同意的患者进行调查，了解超声检查期间的不适程度和安全感。 这两个问题都使用 10 点李克特量表来回答。 需要监督临床医生重新检查，需要动态控制，包括原因（例如 诊断不确定性、根据部门或国家指南等进行的常规控制）由值班护士登记。

样本量计算 假设 8 次扫描的标准偏差，高级临床医生进行第二次重新检查的需要显着减少 33%。 因此，使用 0.05 的双侧 alpha 和 0.90 的功效，需要 46 名参与者的总样本量。