Ультразвуковое обучение на основе моделирования для повышения комфорта пациента и снижения необходимости повторного обследования. Рандомизированное испытание.

Исходная информация Ультрасонография стала все более широко использоваться во многих медицинских специальностях за последние десятилетия, поскольку стало доступно меньшее и менее дорогое ультразвуковое оборудование. Хотя ультразвуковая визуализация традиционно считается безопасной, ее использование сильно зависит от оператора (EFSUMB 2010). Отсутствие достаточных навыков оператора может привести к диагностическим ошибкам, которые в конечном итоге ставят под угрозу безопасность пациентов из-за ненужных тестов или вмешательств (Moore & Copel 2011). В недавнем отчете Британской национальной службы здравоохранения (NHS) проанализированы заявления о материнстве, поступившие в NHS за последнее десятилетие, и определены дородовые ультразвуковые исследования плода как одна из четырех основных областей риска в акушерской помощи (NHS 2012). Традиционное ультразвуковое обучение связано с длительным периодом обучения и отсутствием стандартизации обучения, основанного на компетенциях (Salvesen et al., 2010). Учитывая долгую кривую обучения, характерную для традиционной клинической подготовки (Jang et al., 2010), профессионализм с точки зрения независимости и приемлемой диагностической точности может не развиться в течение первых нескольких месяцев обучения. Таким образом, некоторые резиденты могут быть недостаточно подготовлены для безопасного проведения ожидаемых от них независимых ультразвуковых исследований. Поэтому ускорение кривых обучения имеет важное значение с точки зрения безопасности пациента и дискомфорта пациента во время интимных обследований, таких как трансвагинальное ультразвуковое сканирование. Однако это также может быть важно с организационной точки зрения, поскольку недостаточно обученные резиденты могут быть не такими эффективными в лечении пациентов, как те, кто обучен до определенного уровня.

Обучение на основе моделирования все чаще используется в нескольких областях медицины, поскольку оно обеспечивает безопасную среду для практики. Ранее было показано, что моделирование виртуальной реальности (VR) улучшает технические характеристики и сокращает время операции в лапароскопической хирургии (Larsen et al. 2009), и поэтому этот тип обучения может быть полезен в качестве дополнения к клинической ультразвуковой практике под наблюдением. В предыдущих исследованиях эффекта моделирования виртуальной реальности контрольным группам было назначено «традиционное обучение», что часто означает «отсутствие обучения». Следовательно, неизвестно, превосходит ли VR-симуляция, включая ультразвуковую симуляцию, оптимальное клиническое обучение с использованием реальных пациентов. Кроме того, ни в одном исследовании не изучалось влияние ультразвукового моделирования на исходы, связанные с пациентами, такие как точность диагностики, дискомфорт пациента и его восприятие безопасности во время ультразвукового исследования. Эффекты на организационном уровне, такие как использование времени на ультразвуковое исследование, необходимость повторного осмотра старшим врачом или необходимость амбулаторного контроля из-за диагностической неопределенности, также неизвестны.

Таким образом, мы стремимся изучить следующие исследовательские вопросы:

1) Каково влияние симуляционного обучения по сравнению с традиционным обучением в группе акушеров-гинекологов без предварительного опыта УЗИ на следующие результаты:

1. Уровень дискомфорта пациенток и восприятие безопасности сразу после трансвагинального ультразвукового исследования в гинекологическом отделении.
2. Необходимость повторного осмотра пациентов клиническим руководителем после первичного осмотра.
3. Необходимое количество амбулаторных контролей из-за диагностической неопределенности.

Методы

Схема исследования В рандомизированном слепом исследовании с 1 апреля 2013 г. по 31 января 2014 г. изучалось влияние ультразвукового обучения на основе моделирования по сравнению с традиционным обучением. Блок-схема дизайна исследования представлена ​​на рисунке 3. Получено одобрение по этическим вопросам Регионального этического комитета столичного региона. Исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и в соответствии с заявлением CONSORT (www.consort-statement.org).

Участники Со всеми отделениями акушерства и гинекологии в восточной Дании (Зеландия) связываются по электронной почте и приглашают принять участие в исследовании (N=7). Критерии включения требуют, чтобы участники 1) имели высшее медицинское образование и 2) предоставили письменное информированное согласие. Критерии исключения: 1) какое-либо формальное обучение УЗИ или 2) предыдущее независимое использование УЗИ. Предполагаемое количество подходящих резидентов из каждого из семи департаментов составляет восемь в течение 12 месяцев исследования, что дает в общей сложности 56 потенциальных участников при условии участия 100%. Всех участников опрашивают относительно возраста, лет последипломной клинической практики, пола, руки и опыта в видеоиграх.

Рандомизация Подразделение клинических испытаний Rigshospitalet самостоятельно выполняет простую рандомизацию участников с помощью компьютера либо в группу вмешательства (имитационное обучение), либо в контрольную группу (только клиническое обучение). Распределение участников скрыто от основного исследователя до тех пор, пока все данные не будут загружены в базу данных для статистической обработки.

Программа моделирования вмешательства. Участники группы вмешательства проходят симуляционное обучение с использованием двух типов ультразвуковых симуляторов (см. блок-схему программы симуляции на рис. 4). Краткое теоретическое введение в ультразвуковое исследование органов малого таза представлено перед началом симуляционного обучения. Теоретические материалы для чтения, касающиеся ранних осложнений беременности, предоставляются всем участникам до симуляционного обучения. Заключительный теоретический тест предназначен для оценки знаний об оборудовании, безопасности ультразвука, анатомических ориентирах и основных патологиях.

Содержание симуляционного обучения. Для начального обучения используется симулятор низкой точности (BluePhantom), который позволяет участникам ввести датчик и ознакомиться с ультразвуковым оборудованием. Участники тренируются в течение 30 минут на этом тренажере, а затем переходят к высокоточному симулятору виртуальной реальности (VR) (Scantrainer, Medaphor). Симулятор VR обеспечивает изображения, полученные от реальных пациентов, и тактильную обратную связь от ультразвукового датчика. Базовый гинекологический и расширенный гинекологический модули выбраны для учебных целей. Выбор модулей основан на предыдущем пилотном исследовании, в котором 10 акушеров-гинекологов оценили полезность каждого из модулей на симуляторе виртуальной реальности. В программу обучения включаются только модули, которые оцениваются по полезности на четыре или пять баллов из пяти. Когда все модули пройдены на VR-симуляторе, участники получают 30-минутную тренировку на низкоточном симуляторе (BluePhantom), чтобы дать участникам возможность повторить функции, которые они только что обучили, на реальном ультразвуковом оборудовании.

Обратная связь с инструктором во время моделирования. Участники получают 30 минут для ознакомления с симулятором виртуальной реальности и еще два раза по 10 минут для обратной связи с инструктором в любое время по своему выбору (Østergaard et al. 2012).

Контроль Участники, рандомизированные в контрольную группу, проходят традиционное клиническое введение на местах в отделениях. Это может включать наблюдение и практику под наблюдением, а различные виды клинической подготовки, предоставляемые каждым отделением, собираются и регистрируются руководителем отдела обучения отдела.

Последующее наблюдение и результат За всеми участниками будет наблюдаться в течение шести месяцев. Пациенты, имеющие право на участие, — это пациенты, которым проводится ультразвуковое исследование органов малого таза, которые могут понимать и читать по-датски и готовы дать информированное согласие. Давшие согласие пациентки опрашиваются после ультразвукового исследования органов малого таза относительно уровня дискомфорта и восприятия безопасности во время ультразвукового исследования. На оба вопроса отвечают с помощью 10-балльной шкалы Лайкерта. Необходимость повторного осмотра наблюдающим врачом и необходимость амбулаторного контроля, включая причину (например, диагностическая неопределенность, рутинный контроль в соответствии с ведомственными или национальными рекомендациями и т. д.) регистрируется дежурной медсестрой.

Расчет размера выборки Значимое снижение потребности во втором повторном осмотре старшим клиницистом может составить 33% при стандартном отклонении восьми сканирований. Таким образом, необходим общий размер выборки из 46 участников с двусторонней альфой 0,05 и мощностью 0,90.