Ultrazvukový trénink založený na simulaci pro zlepšení pohodlí pacienta a snížení potřeby opakovaného vyšetření. Randomizovaná zkouška.

Dosavadní stav techniky Ultrasonografie se v posledních desetiletích stále více používá v mnoha lékařských specializacích, protože se stala dostupná menší a levnější ultrazvuková zařízení. Ačkoli je ultrazvukové zobrazování tradičně považováno za bezpečné, jeho použití je vysoce závislé na operátorovi (EFSUMB 2010). Nedostatek dostatečných dovedností operátora může vést k diagnostickým chybám, které nakonec ohrozí bezpečnost pacienta kvůli zbytečným testům nebo intervencím (Moore & Copel 2011). Nedávná zpráva Britské národní zdravotnické služby (NHS) analyzovala žádosti o mateřství hlášené NHS za poslední desetiletí a označila prenatální ultrazvukové vyšetření plodu za jednu ze čtyř hlavních rizikových oblastí v porodnické péči (NHS 2012). Tradiční ultrazvukový trénink je zpochybněn dlouhými křivkami učení a nedostatkem standardizace tréninku založeného na kompetencích (Salvesen et al. 2010). Vzhledem k dlouhé křivce učení charakterizující tradiční klinický výcvik (Jang et al. 2010) se během prvních mnoha měsíců výcviku nemusí dostavit odbornost ve smyslu nezávislosti a přijatelné diagnostické přesnosti. Někteří obyvatelé tak nemusí být dostatečně vyškoleni, aby bezpečně zvládli nezávislá ultrazvuková vyšetření, která se od nich očekávají. Zrychlení křivek učení je proto zásadní z hlediska bezpečnosti pacienta a pro pacientovy nepohodlí během intimních vyšetření, jako jsou transvaginální ultrazvukové skenování. Může to však být také důležité z organizačního hlediska, protože nedostatečně vyškolení klienti nemusí být tak efektivní v péči o pacienty jako ti, kteří jsou vyškoleni až do dosažení odbornosti.

Výcvik založený na simulaci se stále více používá v několika lékařských oblastech, protože poskytuje bezpečné prostředí pro cvičení. Již dříve bylo prokázáno, že simulace virtuální reality (VR) zlepšuje technický výkon a zkracuje dobu operace v laparoskopické chirurgii (Larsen et al. 2009), a tento typ školení proto může být užitečný jako doplněk k řízené klinické ultrazvukové praxi. V předchozích studiích vlivu simulace VR byl kontrolním skupinám přiřazen „tradiční trénink“, což často znamená „žádný trénink“. V důsledku toho není známo, zda je simulace VR – včetně ultrazvukové simulace – lepší než optimální klinický trénink s použitím skutečných pacientů. Kromě toho žádné studie nezkoumaly účinky ultrazvukové simulace na výsledky související s pacienty, jako je diagnostická přesnost, nepohodlí pacienta a jeho vnímání bezpečnosti během ultrazvukových vyšetření. Účinky na organizační úrovni, jako je využití času na ultrazvukové vyšetření, potřeba opětovného vyšetření vrchním lékařem nebo potřeba ambulantní kontroly z důvodu diagnostické nejistoty, nejsou rovněž známy.

Proto se snažíme prozkoumat následující výzkumné otázky:

1) Jaké jsou účinky tréninku založeného na simulaci ve srovnání s tradičním tréninkem ve skupině obyvatel OB/GYN bez předchozí zkušenosti s ultrazvukem na následující výsledky:

1. Míra diskomfortu a vnímání bezpečí pacientek bezprostředně po transvaginálním ultrazvukovém vyšetření na gynekologické jednotce.
2. Nutnost opětovného vyšetření pacientů klinickým supervizorem po vstupním vyšetření.
3. Počet ambulantních kontrol potřebných kvůli diagnostické nejistotě.

Metody

Nastavení studie V randomizované studii zaslepené pozorovatelem jsou zkoumány účinky ultrazvukového tréninku založeného na simulaci ve srovnání s tradičním tréninkem od 1. dubna 2013 do 31. ledna 2014. Vývojový diagram návrhu studie je uveden na obrázku 3. Etický souhlas je získán od Regionální etické komise regionu hlavního města. Studie je prováděna v souladu s Helsinskou deklarací a v souladu s prohlášením CONSORT (www.consort-statement.org).

Účastníci Všechna oddělení OB/GYN ve východním Dánsku (Zéland) jsou kontaktována e-mailem a pozvána k účasti na studii (N=7). Kritéria pro zařazení vyžadují, aby účastníci 1) byli absolventy medicíny a 2) poskytli písemný informovaný souhlas. Kritéria vyloučení jsou 1) jakékoli formální ultrazvukové školení nebo 2) předchozí nezávislé použití ultrazvuku. Odhadovaný počet způsobilých rezidentů z každého ze sedmi oddělení je osm během 12 měsíců studie, což dává celkem 56 potenciálních účastníků za předpokladu 100% účasti. Všichni účastníci jsou dotazováni na věk, roky postgraduální klinické praxe, pohlaví, ruce a zkušenosti s videohrami.

Randomizace Jednotka klinických studií Rigshospitalet nezávisle provádí jednoduchou randomizaci účastníků pomocí počítače buď do intervenční skupiny (simulační trénink) nebo kontrolní skupiny (pouze klinický trénink). Přidělení účastníků je primárnímu řešiteli skryto, dokud nejsou všechna data načtena do databáze pro statistické zpracování.

Intervenční simulační program. Účastníci intervenční skupiny absolvují simulační výcvik pomocí dvou typů ultrazvukových simulátorů (viz obrázek 4 pro vývojový diagram simulačního programu). Před začátkem simulačního tréninku je uveden krátký teoretický úvod do pánevního ultrazvuku. Před simulačním tréninkem je všem účastníkům poskytnut teoretický studijní materiál týkající se časných těhotenských komplikací. Závěrečný teoretický test je poskytován k posouzení znalostí o vybavení, ultrazvukové bezpečnosti, anatomických orientačních bodech a základní patologii.

Obsah simulačního tréninku. K úvodnímu výcviku slouží low-fidelity simulátor (BluePhantom), který účastníkům umožňuje představit sondu a seznámit se s ultrazvukovým zařízením. Účastníci trénují 30 minut na tomto simulátoru, než přejdou na vysoce věrný simulátor virtuální reality (VR) (Scantrainer, Medaphor). Simulátor VR poskytuje snímky získané od skutečných pacientů a haptickou zpětnou vazbu z ultrazvukové sondy. Pro účely školení jsou vybírány základní gynekologické a pokročilé gynekologické moduly. Výběr modulů je založen na předchozí pilotní studii, ve které 10 rezidentů OB/GYN ohodnotilo užitečnost každého z modulů na VR simulátoru. Do školicího programu jsou zahrnuty pouze moduly, které jsou hodnoceny jako čtyři nebo pět z pěti. Po absolvování všech modulů na simulátoru VR absolvují účastníci 30 minut školení na simulátoru s nízkou věrností (BluePhantom), aby si účastníci mohli prohlédnout funkce, které právě trénovali, pomocí skutečného ultrazvukového zařízení.

Zpětná vazba instruktora během simulací. Účastníci dostanou 30 minut úvodu do simulátoru VR a dostanou dalších dvakrát 10 minut zpětné vazby od instruktora v čase, který si sami zvolí (Østergaard et al. 2012).

Kontrolní účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny procházejí tradičním klinickým úvodem lokálně na odděleních. To může zahrnovat pozorování a praxi pod dohledem a různé typy klinického školení poskytované každým oddělením jsou shromažďovány prostřednictvím vedoucího vzdělávání oddělení a registrovány.

Sledování a výsledek Všichni účastníci budou sledováni po dobu šesti měsíců. Pacienti způsobilí k účasti jsou ti, kteří mají provedeno ultrazvukové vyšetření pánve, jsou schopni rozumět a číst dánštinu a jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas. Souhlasící pacientky jsou po ultrazvukovém vyšetření pánve zkontrolovány ohledně míry diskomfortu a vnímání bezpečí při ultrazvukovém vyšetření. Na obě otázky se odpovídá pomocí 10bodových Likertových škál. Potřeba opětovného vyšetření dohlížejícím lékařem a potřeba ambulantní kontroly včetně důvodu (např. diagnostická nejistota, rutinní kontrola podle oddělení nebo národních směrnic apod.) registruje sestra na zavolání.

Výpočet velikosti vzorku Významné snížení potřeby druhého opakovaného vyšetření vrchním lékařem by mohlo být 33 % za předpokladu standardní odchylky osmi skenů. Je tedy potřeba celková velikost vzorku 46 účastníků s použitím oboustranného alfa 0,05 a mocniny 0,90.