캄보디아 PI 기반 2차 효능 국가평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 7월 20일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
캄보디아에서 PI 기반 2차 항레트로바이러스(ARV) 요법의 중장기 효능은 치료 중인 환자 수와 기간이 증가함에 따라 제대로 기록되지 않았습니다. 치료 실패 환자의 경우 현재까지 사용할 수 있는 대체 ARV 요법이 없습니다.
이 운영 연구는 캄보디아 국가 프로그램 PI 기반 2차 항레트로바이러스 요법을 평가하여 치료 실패 및 약물 내성의 비율을 평가하고 치료 실패와 관련된 구조적 및 개별 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 대체 구조 ARV 요법을 설계합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15001351
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Battambang, 캄보디아
- Battambang Hospital
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Chey Chum Neah, 캄보디아
- Chey Chum Neah Hospital
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Daun Keo, 캄보디아
- Daun Keo Hospital
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Kampong Cham, 캄보디아
- Kampong Cham Hospital
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Neak Loeung, 캄보디아
- Neak Loeung Hospital
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Phnom Penh, 캄보디아
- Calmette Hospital
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Phnom Penh, 캄보디아
- Khmero-Soviet Friendship Hospital
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Phnom Penh, 캄보디아
- Hope Center
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Phnom Penh, 캄보디아
- Preah Kossamak Hospital
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Phnom Penh, 캄보디아
- Preahketomealea Hospital
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Phnom Penh, 캄보디아
- Social Health Clinic
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Siem Reap, 캄보디아
- Siem Reap Hospital
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Sihanouk Ville, 캄보디아
- Sihanouk Ville Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 HIV-1 감염 성인이 참여하는 13개 국가 프로그램 ARV 치료 사이트 중 한 곳에서 PI 기반 2차 요법을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 만 18세 이상
- 최소 6개월 이후 현재 PI 기반 2차 ARV 치료
- 참여 의사 및 동의 서명
제외 기준:
- 연구 섭취 시점에서 6개월 미만 동안 진행 중인 PI 기반 2차 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스학적 실패의 유병률
기간: 4개월째
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바이러스학적 실패는 250 copies/mL 이상의 HIV 바이러스 로드로 정의됩니다.
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4개월째
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약물 내성의 유병률
기간: 포함시
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역전사효소(RT), 프로테아제(PR) 및 인테그라제(IN) HIV 유전자의 시퀀싱. HIV 약물 내성은 캄보디아에서 사용되는 표준 2차 요법(들)에서 하나 이상의 약물에 대한 ANRS 알고리즘에 따른 내성을 유도하는 내성 관련 돌연변이의 존재에 의해 정의된다. |
포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패와 관련된 개별 위험 요소 평가
기간: 포함시
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교육을 받은 의료 팀 구성원이 20분 동안 대면 인터뷰를 진행하는 동안 관리되는 표준화된 설문지를 통해 등록 시 개별 요인을 수집합니다.
설문지는 준수, 부작용에 대한 인식, 사회 경제적 지위, 공개 및 차별 문제를 조사합니다.
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포함시
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치료 실패와 관련된 구조적 위험 요인 평가
기간: 연구 시작 시
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구조적 위험 요소는 ARV 재고 소진 에피소드, 의사에서 간호사로의 HIV 치료 업무 이동, 심리사회적 지원의 가용성, 의료 서비스 제공자에 대한 정보를 포함하는 표준화된 설문지를 통해 각 참여 사이트에서 연구 시작 시 수집됩니다. /환자 비율 및 의료 제공자 가용성, 품질 관리, 현장 활동 지표.
설문지는 현장 프로젝트 코디네이터가 프로젝트 사회과학 팀과 함께 작성합니다.
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연구 시작 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vonthanak Saphonn, MD, Cambodian National Center of HIV/AIDS, Dermatology and STDs (NCHADS)
- 연구 의자: Eric Nerrienet, MD, Institut Pasteur, Paris France
- 연구 의자: Bruno Spire, MD, Observatoire Régional de la Santé, Marseille, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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