Национальная оценка эффективности второй линии на основе ИП в Камбодже
Среднесрочная и долгосрочная эффективность антиретровирусной (АРВ) терапии 2-й линии на основе ИП в Камбодже плохо документирована, когда число пациентов, получающих лечение, и его продолжительность увеличиваются. Для пациентов с неэффективностью лечения на сегодняшний день не существует альтернативной схемы АРВ-терапии.
Это операционное исследование направлено на оценку антиретровирусной схемы 2-го ряда Камбоджийской национальной программы на основе ИП для оценки доли неэффективности лечения и лекарственной устойчивости; выявления структурных и индивидуальных факторов, связанных с неэффективностью лечения; разработка альтернативных спасательных схем АРВ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Battambang, Камбоджа
- Battambang Hospital
-
Chey Chum Neah, Камбоджа
- Chey Chum Neah Hospital
-
Daun Keo, Камбоджа
- Daun Keo Hospital
-
Kampong Cham, Камбоджа
- Kampong Cham Hospital
-
Neak Loeung, Камбоджа
- Neak Loeung Hospital
-
Phnom Penh, Камбоджа
- Calmette Hospital
-
Phnom Penh, Камбоджа
- Khmero-Soviet Friendship Hospital
-
Phnom Penh, Камбоджа
- Hope Center
-
Phnom Penh, Камбоджа
- Preah Kossamak Hospital
-
Phnom Penh, Камбоджа
- Preahketomealea Hospital
-
Phnom Penh, Камбоджа
- Social Health Clinic
-
Siem Reap, Камбоджа
- Siem Reap Hospital
-
Sihanouk Ville, Камбоджа
- Sihanouk Ville Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфекция
- возраст старше 18 лет
- текущее лечение АРВ-препаратами 2-й линии на основе ИП в течение как минимум 6 месяцев
- желание участвовать и согласие на подпись
Критерий исключения:
- продолжающаяся схема 2-й линии на основе ИП в течение менее 6 месяцев на момент начала исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность вирусологической неудачи
Временное ограничение: на 4 месяце
|
Вирусологическая неудача определяется как вирусная нагрузка ВИЧ выше 250 копий/мл.
|
на 4 месяце
|
|
Распространенность лекарственной устойчивости
Временное ограничение: при включении
|
Секвенирование генов обратной транскриптазы (RT), протеазы (PR) и интегразы (IN) ВИЧ. Лекарственная устойчивость ВИЧ определяется наличием связанных с резистентностью мутаций, вызывающих резистентность в соответствии с алгоритмом ANRS к одному или нескольким препаратам в стандартной схеме (схемах) второго ряда, используемой в Камбодже. |
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индивидуальных факторов риска, связанных с неэффективностью лечения
Временное ограничение: при включении
|
Индивидуальные факторы будут собираться при зачислении с помощью стандартизированной анкеты, проводимой во время личного 20-минутного интервью обученным сотрудником медицинской бригады.
Анкета исследует приверженность, восприятие побочных эффектов, социально-экономический статус, раскрытие информации и вопросы дискриминации.
|
при включении
|
|
Оценка структурных факторов риска, связанных с неэффективностью лечения
Временное ограничение: В начале исследования
|
Структурные факторы риска будут собираться в начале исследования в каждом участвующем центре с помощью стандартизированной анкеты, включая информацию об эпизодах дефицита АРВ-препаратов, передаче задач по лечению ВИЧ от врача медсестрам, доступности психосоциальной поддержки, поставщике медицинских услуг. /соотношение пациентов и доступность поставщиков медицинских услуг, контроль качества, показатели деятельности сайта.
Анкета будет заполнена координатором проекта сайта совместно с координирующей командой проекта по общественным наукам.
|
В начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Vonthanak Saphonn, MD, Cambodian National Center of HIV/AIDS, Dermatology and STDs (NCHADS)
- Учебный стул: Eric Nerrienet, MD, Institut Pasteur, Paris France
- Учебный стул: Bruno Spire, MD, Observatoire Régional de la Santé, Marseille, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS12276 2PICAM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .