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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01802424
노르웨이의 지표 예방 프로그램으로서의 FRIENDS
2015년 12월 4일 업데이트: NORCE Norwegian Research Centre AS
불안 및 우울증 증상이 있는 아동 및 청소년을 위한 지표 예방으로서의 FRIENDS 프로그램
이 파일럿 연구의 목적은 불안한 청소년을 위한 인지 행동 프로그램인 프렌즈 프로그램을 평가하는 것입니다.
청소년들은 Friends-매뉴얼을 적용하는 개입 그룹을 이끌 학교 간호사에 의해 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Fjell municipality
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우울증의 동반이환 증상을 동반하거나 동반하지 않는 불안의 임상 증상에 대한 무증상
제외 기준:
- 이전에 품행 장애 진단을 받은 사람, 주의를 기울여야 하는 주요 생활 위기, 심각한 등교 거부, 강박 장애, 정신 지체 또는 자폐증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프렌즈 프로그램
불안 수준이 높은 청소년은 신체 신호를 인식하고, 이완을 배우고, 생각과 감정을 조절하고, 불안을 유발하는 상황과 물체에 자신을 노출함으로써 두려움을 조절하는 것으로 생각됩니다.
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프렌즈 프로그램은 아동 및 청소년의 불안 및 우울증 증상을 개선하기 위한 인지 행동 치료의 원칙에 기반한 10주 그룹 개입입니다.
설명서의 연령별 버전이 있습니다. 하나는 8-12세 어린이용이고 다른 하나는 12-15세 청소년용입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Spence Children Anxiety Scale(SCAS)로 측정한 FRIENDS 프로그램 완료 후 기준선에서 12개월까지의 불안 증상 변화
기간: 중재를 완료할 때 및 중재를 완료한 후 3개월 및 12개월
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중재를 완료할 때 및 중재를 완료한 후 3개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FRIENDS 프로그램 완료 후 기준선에서 12개월까지의 삶의 질 변화(KINDL로 측정)
기간: 중재를 완료할 때 및 중재를 완료한 후 3개월 및 12개월
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중재를 완료할 때 및 중재를 완료한 후 3개월 및 12개월
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FRIENDS 프로그램 완료 후 기준선에서 12개월까지 우울 증상의 변화(Short Mood and Feeling 설문지로 측정)
기간: 중재를 완료할 때 및 중재를 완료한 후 3개월 및 12개월
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중재를 완료할 때 및 중재를 완료한 후 3개월 및 12개월
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FRIENDS 프로그램 완료 후 기준선에서 12개월까지 심리사회적 기능의 변화(강점 및 어려움 설문지로 측정)
기간: 중재를 완료할 때 및 중재를 완료한 후 3개월 및 12개월
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중재를 완료할 때 및 중재를 완료한 후 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프렌즈 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
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VA Office of Research and Development완전한
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University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...완전한