Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FRIENDS indikatív prevenciós program Norvégiában

2015. december 4. frissítette: NORCE Norwegian Research Centre AS

A FRIENDS program indikatív megelőzésként szorongásos és depressziós tünetekkel küzdő gyermekek és serdülők számára

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kognitív viselkedési programot, a Barátok program, a szorongó fiatalok javallott prevenciójaként. A fiatalokat iskolai ápolónők toborozzák, akik a Baráti Kézikönyvet alkalmazó intervenciós csoportokat is vezetik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia
        • Fjell municipality

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szorongás szubklinikai vagy klinikai tünetei a depresszió komorbid tüneteivel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • korábban magatartási zavarral diagnosztizáltak, súlyos életválságokkal, amelyekkel foglalkozni kell, súlyos iskolai elutasítás, kényszerbetegség, mentális retardáció vagy autizmus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A Barátok közt program
Úgy gondolják, hogy a megnövekedett szorongásos fiatalok úgy szabályozzák félelmeiket, hogy felismerik a testi jeleket, megtanulják a relaxációt, szabályozzák a gondolataikat és érzéseiket, és olyan helyzeteknek és tárgyaknak teszik ki magukat, amelyek aktiválják a szorongást.
Viselkedési: A Barátok közt program
A Friends program egy tízhetes csoportos beavatkozás, amely a kognitív viselkedésterápia elvein alapul, és célja a szorongás és a depresszió tüneteinek enyhítése gyermekeknél és serdülőknél. A kézikönyvnek vannak életkor-specifikus változatai, egy 8-12 éves gyermekeknek, egy pedig 12-15 éves serdülőknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól 12 hónapig a FRIENDS program befejezése után, a Spence Children Anxiety Scale (SCAS) által mérve
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor és a beavatkozás befejezése után 3 hónap és 12 hónap elteltével
A beavatkozás befejezésekor és a beavatkozás befejezése után 3 hónap és 12 hónap elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életminőség változásai (KINDL által mérve) a kiindulási értékről 12 hónappal a FRIENDS program befejezése után
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor és a beavatkozás befejezése után 3 hónap és 12 hónap elteltével
A beavatkozás befejezésekor és a beavatkozás befejezése után 3 hónap és 12 hónap elteltével
A depressziós tünetek változásai (a Rövid hangulat és érzés kérdőívvel mérve) a kiindulási állapottól a BARÁTOK program befejezését követő 12 hónapig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor és a beavatkozás befejezése után 3 hónap és 12 hónap elteltével
A beavatkozás befejezésekor és a beavatkozás befejezése után 3 hónap és 12 hónap elteltével
Változások a pszichoszociális működésben (az Erősségek és nehézségek kérdőívvel mérve) a kiindulási állapottól a FRIENDS program befejezését követő 12 hónapig
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor és a beavatkozás befejezése után 3 hónap és 12 hónap elteltével
A beavatkozás befejezésekor és a beavatkozás befejezése után 3 hónap és 12 hónap elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71 FRIENDS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás

Klinikai vizsgálatok a A Barátok közt program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel