- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01802424
FRIENDS ohjeellisena ehkäisyohjelmana Norjassa
perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: NORCE Norwegian Research Centre AS
FRIENDS-ohjelma ohjeellisena ehkäisynä lapsille ja nuorille, joilla on ahdistuksen ja masennuksen oireita
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivista käyttäytymisohjelmaa, Friends-ohjelmaa, ennaltaehkäisynä ahdistuneille nuorille.
Nuoret rekrytoivat koulun sairaanhoitajat, jotka myös johtavat Ystävät-manuaalia soveltavia interventioryhmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Fjell municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuuden subkliinisistä kliinisistä oireista, joihin liittyy tai ei ole muita masennuksen oireita
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin diagnosoitu käytöshäiriö, vakavat elämänkriisit, joihin on hoidettava, vakava koulukielto, pakko-oireinen häiriö, kehitysvammaisuus tai autismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ystävät-ohjelma
Nuorten, joilla on lisääntynyt ahdistustaso, uskotaan säätelevän pelkoaan tunnistamalla kehon vihjeitä, oppimalla rentoutumista, säätelemällä ajatuksia ja tunteita ja altistavan itsensä tilanteille ja esineille, jotka aktivoivat heidän ahdistusta.
|
Ystävät-ohjelma on kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuva kymmenen viikon ryhmäinterventio, jonka tavoitteena on lievittää lasten ja nuorten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Käsikirjasta on ikäkohtaisia versioita, yksi 8-12-vuotiaille lapsille ja toinen 12-15-vuotiaille nuorille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta 12 kuukauteen FRIENDS-ohjelman päättymisen jälkeen, mitattuna Spence Children Anxiety Scale (SCAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä ja 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Intervention päätyttyä ja 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset elämänlaadussa (KINDL:n mittaama) lähtötasosta 12 kuukauteen FRIENDS-ohjelman päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä ja 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Intervention päätyttyä ja 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Muutokset masennusoireissa (mitattu Lyhyt mieliala ja tunne -kyselyllä) lähtötilanteesta 12 kuukauteen FRIENDS-ohjelman suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä ja 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Intervention päätyttyä ja 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Muutokset psykososiaalisessa toiminnassa (mitattu vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella) lähtötilanteesta 12 kuukauteen FRIENDS-ohjelman päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä ja 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Intervention päätyttyä ja 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71 FRIENDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Ystävät-ohjelma
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Peruutettu
-
National Cheng-Kung University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteRekrytointi
-
MU-JHU CAREJohns Hopkins UniversityValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat