Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FRIENDS jako indikativní preventivní program v Norsku

4. prosince 2015 aktualizováno: NORCE Norwegian Research Centre AS

Program PŘÁTELÉ jako indikativní prevence pro děti a dospívající s příznaky úzkosti a deprese

Účelem této pilotní studie je vyhodnotit kognitivně behaviorální program, program Přátelé, jako indikovanou prevenci pro úzkostnou mládež. Mladí lidé jsou náborováni školními sestrami, které také vedou intervenční skupiny používající příručku přátel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Fjell municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subklinické až klinické příznaky úzkosti s nebo bez komorbidních příznaků deprese

Kritéria vyloučení:

  • dříve diagnostikovaná porucha chování, velké životní krize, které je třeba řešit, vážné odmítnutí školy, obsedantně kompulzivní porucha, mentální retardace nebo autismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Přátelé
Předpokládá se, že mladí lidé se zvýšenou úrovní úzkosti regulují svůj strach tím, že rozpoznávají tělesné podněty, učí se relaxaci, regulují myšlenky a pocity a vystavují se situacím a předmětům, které aktivují jejich úzkost.
Behaviorální: Program Přátelé
Program Friends je desetitýdenní skupinová intervence založená na principech kognitivně behaviorální terapie zaměřená na zmírnění symptomů úzkosti a deprese u dětí a dospívajících. Existují verze příručky specifické pro věk, jedna pro děti 8-12 let a jedna pro dospívající ve věku 12-15 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna příznaků úzkosti z výchozí hodnoty na 12 měsíců po dokončení programu FRIENDS, měřeno pomocí Spence Children Anxiety Scale (SCAS)
Časové okno: Při dokončení intervence a 3 měsíce a 12 měsíců po dokončení intervence
Při dokončení intervence a 3 měsíce a 12 měsíců po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v kvalitě života (měřeno KINDL) od výchozího stavu do 12 měsíců po ukončení programu PŘÁTELÉ
Časové okno: Při dokončení intervence a 3 měsíce a 12 měsíců po dokončení intervence
Při dokončení intervence a 3 měsíce a 12 měsíců po dokončení intervence
Změny depresivních symptomů (měřeno dotazníkem Short Mood and Feeling) od výchozího stavu do 12 měsíců po dokončení programu FRIENDS
Časové okno: Při dokončení intervence a 3 měsíce a 12 měsíců po dokončení intervence
Při dokončení intervence a 3 měsíce a 12 měsíců po dokončení intervence
Změny v psychosociálním fungování (měřeno dotazníkem Silné stránky a obtíže) od výchozího stavu do 12 měsíců po ukončení programu PŘÁTELÉ
Časové okno: Při dokončení intervence a 3 měsíce a 12 měsíců po dokončení intervence
Při dokončení intervence a 3 měsíce a 12 měsíců po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71 FRIENDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Přátelé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit