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FRIENDS como um programa indicativo de prevenção na Noruega

4 de dezembro de 2015 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS

O programa FRIENDS como Indicativo de Prevenção para Crianças e Adolescentes com Sintomas de Ansiedade e Depressão

O objetivo deste estudo-piloto é avaliar um programa cognitivo-comportamental, o Friends-program, como prevenção indicada para jovens ansiosos. Os jovens são recrutados por enfermeiras da escola que irão também conduzir os grupos de intervenção aplicando o Manual-Amigos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Fjell municipality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas subclínicos a clínicos de ansiedade com ou sem sintomas comórbidos de depressão

Critério de exclusão:

  • previamente diagnosticado com transtorno de conduta, grandes crises de vida que precisam ser atendidas, recusa escolar grave, Transtorno Obsessivo Compulsivo, retardo mental ou autismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O programa de amigos
Acredita-se que jovens com níveis aumentados de ansiedade regulem seu medo reconhecendo sinais corporais, aprendendo a relaxar, regulando pensamentos e sentimentos e se expondo a situações e objetos que ativam sua ansiedade.
Comportamental: O programa de amigos
O programa Friends é uma intervenção em grupo de dez semanas baseada nos princípios da Terapia Cognitivo-Comportamental com o objetivo de melhorar os sintomas de ansiedade e depressão em crianças e adolescentes. Existem versões do manual específicas para a idade, uma para crianças de 8 a 12 anos e outra para adolescentes de 12 a 15 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos sintomas de ansiedade desde o início até 12 meses após a conclusão do programa FRIENDS, medido pela Spence Children Anxiety Scale (SCAS)
Prazo: Ao completar a intervenção e 3 meses e 12 meses após ter completado a intervenção
Ao completar a intervenção e 3 meses e 12 meses após ter completado a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na qualidade de vida (medida pelo KINDL) desde o início até 12 meses após a conclusão do programa FRIENDS
Prazo: Ao completar a intervenção e 3 meses e 12 meses após ter completado a intervenção
Ao completar a intervenção e 3 meses e 12 meses após ter completado a intervenção
Alterações nos sintomas depressivos (medidos pelo questionário Short Mood and Feeling) desde o início até 12 meses após a conclusão do programa FRIENDS
Prazo: Ao completar a intervenção e 3 meses e 12 meses após ter completado a intervenção
Ao completar a intervenção e 3 meses e 12 meses após ter completado a intervenção
Alterações no funcionamento psicossocial (medidas pelo questionário de pontos fortes e dificuldades) desde o início até 12 meses após a conclusão do programa FRIENDS
Prazo: Ao completar a intervenção e 3 meses e 12 meses após ter completado a intervenção
Ao completar a intervenção e 3 meses e 12 meses após ter completado a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NORCE Norwegian Research Centre AS

Investigadores

  • Investigador principal: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 71 FRIENDS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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