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FRIENDS als indikatives Präventionsprogramm in Norwegen

4. Dezember 2015 aktualisiert von: NORCE Norwegian Research Centre AS

Das FRIENDS-Programm als indikative Prävention für Kinder und Jugendliche mit Angst- und Depressionssymptomen

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, ein kognitives Verhaltensprogramm, das Friends-Programm, als indizierte Prävention für ängstliche Jugendliche zu evaluieren. Die Jugendlichen werden von Schulkrankenschwestern rekrutiert, die auch die Interventionsgruppen leiten, die das Friends-Handbuch anwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Fjell municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • subklinische bis klinische Angstsymptome mit oder ohne komorbide Depressionssymptome

Ausschlusskriterien:

  • zuvor diagnostizierte Verhaltensstörungen, große Lebenskrisen, die behandelt werden müssen, ernsthafte Schulverweigerung, Zwangsstörungen, geistige Behinderung oder Autismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Friends-Programm
Es wird angenommen, dass Jugendliche mit erhöhten Angstzuständen ihre Angst regulieren, indem sie körperliche Hinweise erkennen, Entspannung lernen, Gedanken und Gefühle regulieren und sich Situationen und Objekten aussetzen, die ihre Angst aktivieren.
Verhalten: Das Friends-Programm
Das Friends-Programm ist eine zehnwöchige Gruppenintervention, die auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie basiert und darauf abzielt, die Symptome von Angst und Depression bei Kindern und Jugendlichen zu lindern. Es gibt altersspezifische Versionen des Handbuchs, eine für Kinder von 8 bis 12 Jahren und eine für Jugendliche von 12 bis 15 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis 12 Monate nach Abschluss des FRIENDS-Programms, gemessen anhand der Spence Children Anxiety Scale (SCAS)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs sowie 3 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Nach Abschluss des Eingriffs sowie 3 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität (gemessen durch KINDL) vom Ausgangswert bis 12 Monate nach Abschluss des FRIENDS-Programms
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs sowie 3 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Nach Abschluss des Eingriffs sowie 3 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Veränderungen der depressiven Symptome (gemessen anhand des Short Mood and Feeling-Fragebogens) vom Ausgangswert bis 12 Monate nach Abschluss des FRIENDS-Programms
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs sowie 3 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Nach Abschluss des Eingriffs sowie 3 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Veränderungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit (gemessen anhand des Fragebogens „Stärken und Schwierigkeiten“) von der Grundlinie bis 12 Monate nach Abschluss des FRIENDS-Programms
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs sowie 3 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Nach Abschluss des Eingriffs sowie 3 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Ermittler

  • Hauptermittler: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71 FRIENDS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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