Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FRIENDS som veiledende forebyggingsprogram i Norge

4. desember 2015 oppdatert av: NORCE Norwegian Research Centre AS

FRIENDS-programmet som veiledende forebygging for barn og unge med symptomer på angst og depresjon

Hensikten med denne pilotstudien er å evaluere et kognitivt atferdsprogram, Friends-programmet, som indikert forebygging for engstelige ungdommer. Ungdommene rekrutteres av helsesøstre på skolen som også skal lede intervensjonsgruppene som bruker vennehåndboken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Fjell municipality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • subkliniske til kliniske symptomer på angst med eller uten komorbide symptomer på depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnostisert med atferdsforstyrrelse, store livskriser som må ivaretas, alvorlig skolevegring, tvangslidelse, psykisk utviklingshemming eller autisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friends-programmet
Ungdom med økte nivåer av angst antas å regulere frykten ved å gjenkjenne kroppslige signaler, lære avslapning, regulere tanker og følelser og utsette seg selv for situasjoner og gjenstander som aktiverer angsten deres.
Atferdsmessig: Friends-programmet
Friends-programmet er en ti ukers gruppeintervensjon basert på prinsipper fra kognitiv atferdsterapi rettet mot å lindre symptomer på angst og depresjon hos barn og unge. Det finnes aldersspesifikke versjoner av håndboken, en for barn 8-12 år og en for ungdom 12-15 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i angstsymptomer fra baseline til 12 måneder etter å ha fullført FRIENDS-programmet, målt ved Spence Children Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Ved gjennomført intervensjon og 3 måneder og 12 måneder etter at intervensjonen er fullført
Ved gjennomført intervensjon og 3 måneder og 12 måneder etter at intervensjonen er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i livskvalitet (målt av KINDL) fra baseline til 12 måneder etter fullført FRIENDS-programmet
Tidsramme: Ved gjennomført intervensjon og 3 måneder og 12 måneder etter at intervensjonen er fullført
Ved gjennomført intervensjon og 3 måneder og 12 måneder etter at intervensjonen er fullført
Endringer i depressive symptomer (målt ved spørreskjemaet Short Mood and Feeling) fra baseline til 12 måneder etter å ha fullført FRIENDS-programmet
Tidsramme: Ved gjennomført intervensjon og 3 måneder og 12 måneder etter at intervensjonen er fullført
Ved gjennomført intervensjon og 3 måneder og 12 måneder etter at intervensjonen er fullført
Endringer i psykososial funksjon (målt ved spørreskjemaet Styrker og vanskeligheter) fra baseline til 12 måneder etter å ha fullført FRIENDS-programmet
Tidsramme: Ved gjennomført intervensjon og 3 måneder og 12 måneder etter at intervensjonen er fullført
Ved gjennomført intervensjon og 3 måneder og 12 måneder etter at intervensjonen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71 FRIENDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friends-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere