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FRIENDS en tant que programme indicatif de prévention en Norvège

4 décembre 2015 mis à jour par: NORCE Norwegian Research Centre AS

Le programme FRIENDS en tant que prévention indicative pour les enfants et les adolescents présentant des symptômes d'anxiété et de dépression

Le but de cette étude-pilote est d'évaluer un programme cognitivo-comportemental, le Friends-program, comme prévention indiquée pour les jeunes anxieux. Les jeunes sont recrutés par les infirmières scolaires qui animeront également les groupes d'intervention en appliquant le manuel des Amis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège
        • Fjell municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes infracliniques à cliniques d'anxiété avec ou sans symptômes comorbides de dépression

Critère d'exclusion:

  • ayant déjà reçu un diagnostic de trouble des conduites, de crises majeures de la vie qui doivent être prises en charge, de refus scolaire grave, de trouble obsessionnel compulsif, de retard mental ou d'autisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le programme des Amis
On pense que les jeunes ayant des niveaux accrus d'anxiété régulent leur peur en reconnaissant les signaux corporels, en apprenant la relaxation, en régulant les pensées et les sentiments et en s'exposant à des situations et des objets qui activent leur anxiété.
Comportemental: Le programme des Amis
Le programme Friends est une intervention de groupe de dix semaines basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale visant à améliorer les symptômes d'anxiété et de dépression chez les enfants et les adolescents. Il existe des versions du manuel adaptées à l'âge, une pour les enfants de 8 à 12 ans et une pour les adolescents de 12 à 15 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement des symptômes d'anxiété entre le départ et 12 mois après avoir terminé le programme FRIENDS, mesuré par l'échelle d'anxiété de Spence Children (SCAS)
Délai: A la fin de l'intervention et 3 mois et 12 mois après avoir terminé l'intervention
A la fin de l'intervention et 3 mois et 12 mois après avoir terminé l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la qualité de vie (mesurés par KINDL) de la ligne de base à 12 mois après avoir terminé le programme FRIENDS
Délai: A la fin de l'intervention et 3 mois et 12 mois après avoir terminé l'intervention
A la fin de l'intervention et 3 mois et 12 mois après avoir terminé l'intervention
Changements dans les symptômes dépressifs (mesurés par le questionnaire Short Mood and Feeling) entre le départ et 12 mois après avoir terminé le programme FRIENDS
Délai: A la fin de l'intervention et 3 mois et 12 mois après avoir terminé l'intervention
A la fin de l'intervention et 3 mois et 12 mois après avoir terminé l'intervention
Changements dans le fonctionnement psychosocial (mesurés par le questionnaire sur les forces et les difficultés) de la ligne de base jusqu'à 12 mois après avoir terminé le programme FRIENDS
Délai: A la fin de l'intervention et 3 mois et 12 mois après avoir terminé l'intervention
A la fin de l'intervention et 3 mois et 12 mois après avoir terminé l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NORCE Norwegian Research Centre AS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2013

Première publication (Estimation)

1 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 71 FRIENDS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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