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FRIENDS come programma indicativo di prevenzione in Norvegia

4 dicembre 2015 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS

Il programma FRIENDS come prevenzione indicativa per bambini e adolescenti con sintomi di ansia e depressione

Lo scopo di questo studio-pilota è quello di valutare un programma cognitivo comportamentale, il programma Friends, come prevenzione indicata per i giovani ansiosi. I giovani vengono reclutati dalle infermiere scolastiche che guideranno anche i gruppi di intervento applicando il Manuale degli Amici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • Fjell municipality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi da subclinici a clinici di ansia con o senza sintomi concomitanti di depressione

Criteri di esclusione:

  • precedentemente diagnosticato con disturbo della condotta, gravi crisi della vita che devono essere affrontate, grave rifiuto scolastico, disturbo ossessivo compulsivo, ritardo mentale o autismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il programma Amici
Si pensa che i giovani con livelli aumentati di ansia regolino la loro paura riconoscendo i segnali corporei, imparando il rilassamento, regolando pensieri e sentimenti ed esponendosi a situazioni e oggetti che attivano la loro ansia.
Comportamentale: Il programma Amici
Il programma Friends è un intervento di gruppo di dieci settimane basato sui principi della Terapia Cognitivo Comportamentale volto a migliorare i sintomi di ansia e depressione nei bambini e negli adolescenti. Esistono versioni specifiche per età del manuale, una per bambini di 8-12 anni e una per adolescenti di 12-15 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi di ansia dal basale a 12 mesi dopo aver completato il programma FRIENDS, misurata dalla Spence Children Anxiety Scale (SCAS)
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento e 3 mesi e 12 mesi dopo aver completato l'intervento
Al completamento dell'intervento e 3 mesi e 12 mesi dopo aver completato l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita (misurati da KINDL) dal basale a 12 mesi dopo aver completato il programma FRIENDS
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento e 3 mesi e 12 mesi dopo aver completato l'intervento
Al completamento dell'intervento e 3 mesi e 12 mesi dopo aver completato l'intervento
Cambiamenti nei sintomi depressivi (misurati dal questionario breve sull'umore e sui sentimenti) dal basale a 12 mesi dopo aver completato il programma FRIENDS
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento e 3 mesi e 12 mesi dopo aver completato l'intervento
Al completamento dell'intervento e 3 mesi e 12 mesi dopo aver completato l'intervento
Cambiamenti nel funzionamento psicosociale (misurati dal questionario Punti di forza e difficoltà) dal basale fino a 12 mesi dopo aver completato il programma FRIENDS
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento e 3 mesi e 12 mesi dopo aver completato l'intervento
Al completamento dell'intervento e 3 mesi e 12 mesi dopo aver completato l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Investigatori

  • Investigatore principale: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71 FRIENDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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