- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01802424
FRIENDS как ориентировочная профилактическая программа в Норвегии
4 декабря 2015 г. обновлено: NORCE Norwegian Research Centre AS
Программа «ДРУЗЬЯ» как показательная профилактика для детей и подростков с симптомами тревоги и депрессии
Целью этого экспериментального исследования является оценка когнитивно-поведенческой программы «Друзья» в качестве показанной профилактики для тревожной молодежи.
Молодежь набирается школьными медсестрами, которые также будут руководить группами вмешательства, применяя Руководство Друзей.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Fjell municipality
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от субклинических до клинических симптомов тревоги с коморбидными симптомами депрессии или без них
Критерий исключения:
- ранее диагностированное расстройство поведения, серьезные жизненные кризисы, требующие внимания, серьезный отказ от школы, обсессивно-компульсивное расстройство, умственная отсталость или аутизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Друзья»
Считается, что молодежь с повышенным уровнем тревожности регулирует свой страх, распознавая телесные сигналы, обучаясь расслаблению, регулируя мысли и чувства и подвергая себя воздействию ситуаций и объектов, которые активизируют их тревожность.
|
Программа «Друзья» представляет собой десятинедельное групповое вмешательство, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии, направленное на облегчение симптомов тревоги и депрессии у детей и подростков.
Существуют возрастные версии пособия, одна для детей 8-12 лет и одна для подростков 12-15 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после завершения программы FRIENDS, измеренное по Шкале детской тревожности Спенса (SCAS)
Временное ограничение: При завершении вмешательства и через 3 месяца и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
При завершении вмешательства и через 3 месяца и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения качества жизни (по данным KINDL) от исходного уровня до 12 месяцев после завершения программы FRIENDS.
Временное ограничение: При завершении вмешательства и через 3 месяца и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
При завершении вмешательства и через 3 месяца и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
|
Изменения депрессивных симптомов (измеряемые с помощью опросника Short Mood and Feeling) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после завершения программы FRIENDS.
Временное ограничение: При завершении вмешательства и через 3 месяца и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
При завершении вмешательства и через 3 месяца и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
|
Изменения в психосоциальном функционировании (измеряемые с помощью опросника «Сильные стороны и трудности») от исходного уровня до 12 месяцев после завершения программы FRIENDS.
Временное ограничение: При завершении вмешательства и через 3 месяца и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
При завершении вмешательства и через 3 месяца и 12 месяцев после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71 FRIENDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа «Друзья»
-
Children's HealthЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteРекрутингНасилие, Физическое | Огнестрельное ранениеСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания