Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYJACIELE jako orientacyjny program profilaktyczny w Norwegii

4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: NORCE Norwegian Research Centre AS

Program PRZYJACIELE jako profilaktyka orientacyjna dzieci i młodzieży z objawami lęku i depresji

Celem tego badania pilotażowego jest ocena poznawczego programu behawioralnego, programu Friends, jako profilaktyki wskazującej dla niespokojnej młodzieży. Młodzież jest rekrutowana przez pielęgniarki szkolne, które będą również prowadzić grupy interwencyjne stosujące Podręcznik Przyjaciół.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia
        • Fjell municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od subklinicznych do klinicznych objawów lęku z towarzyszącymi objawami depresji lub bez nich

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej zdiagnozowano zaburzenia zachowania, poważne kryzysy życiowe wymagające interwencji, poważną odmowę chodzenia do szkoły, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, upośledzenie umysłowe lub autyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Przyjaciół
Uważa się, że młodzież z podwyższonym poziomem lęku reguluje swój strach, rozpoznając sygnały cielesne, ucząc się relaksacji, regulując myśli i uczucia oraz narażając się na sytuacje i przedmioty, które aktywują ich niepokój.
Program Friends to dziesięciotygodniowe interwencje grupowe oparte na zasadach Terapii Poznawczo-Behawioralnej, mające na celu łagodzenie objawów lęku i depresji u dzieci i młodzieży. Istnieją wersje podręcznika dostosowane do wieku, jedna dla dzieci w wieku 8-12 lat, a druga dla młodzieży w wieku 12-15 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu programu FRIENDS, mierzona Skalą Lęku Spence Children (SCAS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia (mierzone metodą KINDL) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu programu FRIENDS
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiany objawów depresyjnych (mierzone kwestionariuszem Krótkiego Nastroju i Uczucia) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu programu PRZYJACIELE
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiany w funkcjonowaniu psychospołecznym (mierzone kwestionariuszem Mocnych stron i trudności) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu programu PRZYJACIELE
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71 FRIENDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Program Przyjaciół

Subskrybuj