- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01802424
PRZYJACIELE jako orientacyjny program profilaktyczny w Norwegii
4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: NORCE Norwegian Research Centre AS
Program PRZYJACIELE jako profilaktyka orientacyjna dzieci i młodzieży z objawami lęku i depresji
Celem tego badania pilotażowego jest ocena poznawczego programu behawioralnego, programu Friends, jako profilaktyki wskazującej dla niespokojnej młodzieży.
Młodzież jest rekrutowana przez pielęgniarki szkolne, które będą również prowadzić grupy interwencyjne stosujące Podręcznik Przyjaciół.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Fjell municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od subklinicznych do klinicznych objawów lęku z towarzyszącymi objawami depresji lub bez nich
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej zdiagnozowano zaburzenia zachowania, poważne kryzysy życiowe wymagające interwencji, poważną odmowę chodzenia do szkoły, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, upośledzenie umysłowe lub autyzm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Przyjaciół
Uważa się, że młodzież z podwyższonym poziomem lęku reguluje swój strach, rozpoznając sygnały cielesne, ucząc się relaksacji, regulując myśli i uczucia oraz narażając się na sytuacje i przedmioty, które aktywują ich niepokój.
|
Program Friends to dziesięciotygodniowe interwencje grupowe oparte na zasadach Terapii Poznawczo-Behawioralnej, mające na celu łagodzenie objawów lęku i depresji u dzieci i młodzieży.
Istnieją wersje podręcznika dostosowane do wieku, jedna dla dzieci w wieku 8-12 lat, a druga dla młodzieży w wieku 12-15 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objawów lękowych od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu programu FRIENDS, mierzona Skalą Lęku Spence Children (SCAS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany jakości życia (mierzone metodą KINDL) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu programu FRIENDS
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany objawów depresyjnych (mierzone kwestionariuszem Krótkiego Nastroju i Uczucia) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu programu PRZYJACIELE
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu psychospołecznym (mierzone kwestionariuszem Mocnych stron i trudności) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu programu PRZYJACIELE
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71 FRIENDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Program Przyjaciół
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Wycofane
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
MU-JHU CAREJohns Hopkins UniversityZakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Shalvata Mental Health CenterNieznany