- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01802424
FRIENDS som ett vägledande förebyggande program i Norge
4 december 2015 uppdaterad av: NORCE Norwegian Research Centre AS
FRIENDS-programmet som vägledande förebyggande för barn och ungdomar med symtom på ångest och depression
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera ett kognitivt beteendeprogram, Friends-programmet, som indikerat förebyggande för oroliga ungdomar.
Ungdomarna rekryteras av skolsköterskor som också kommer att leda de insatsgrupper som tillämpar Friends-manualen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Fjell municipality
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- subkliniska till kliniska symtom på ångest med eller utan komorbida symtom på depression
Exklusions kriterier:
- tidigare diagnostiserats med beteendestörning, stora livskriser som måste åtgärdas, allvarlig skolvägran, tvångssyndrom, utvecklingsstörning eller autism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friends-programmet
Ungdomar med ökade nivåer av ångest tros reglera sin rädsla genom att känna igen kroppssignaler, lära sig avslappning, reglera tankar och känslor och utsätta sig för situationer och föremål som aktiverar deras ångest.
|
Friends-programmet är en tio veckor lång gruppintervention baserad på principer från kognitiv beteendeterapi som syftar till att lindra symtom på ångest och depression hos barn och ungdomar.
Det finns åldersspecifika versioner av manualen, en för barn 8-12 år och en för ungdomar 12-15 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av ångestsymtom från baslinjen till 12 månader efter att ha avslutat FRIENDS-programmet, mätt med Spence Children Anxiety Scale (SCAS)
Tidsram: Vid avslutad insats och 3 månader och 12 månader efter avslutad intervention
|
Vid avslutad insats och 3 månader och 12 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet (mätt av KINDL) från baslinje till 12 månader efter att ha slutfört FRIENDS-programmet
Tidsram: Vid avslutad insats och 3 månader och 12 månader efter avslutad intervention
|
Vid avslutad insats och 3 månader och 12 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i depressiva symtom (mätt med frågeformuläret för kort humör och känsla) från baslinjen till 12 månader efter avslutat FRIENDS-program
Tidsram: Vid avslutad insats och 3 månader och 12 månader efter avslutad intervention
|
Vid avslutad insats och 3 månader och 12 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i psykosocial funktion (mätt med frågeformuläret Styrkor och svårigheter) från baslinjen till 12 månader efter att ha genomfört FRIENDS-programmet
Tidsram: Vid avslutad insats och 3 månader och 12 månader efter avslutad intervention
|
Vid avslutad insats och 3 månader och 12 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71 FRIENDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Friends-programmet
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Children's HealthAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAggressionFörenta staterna
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Lewy Body Disease | Frontotemporal demens | Vaskulär demensFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Massachusetts General HospitalAvslutadSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationRekryteringKroppsuppfattning | Kroppsmissnöje | Dietmässig återhållsamhet | Negativ påverkanKanada
-
Regional centre for children and youth mental health...AvslutadBarnbeteendeproblem | Föräldraskapsbeteende
-
Cairo UniversityRekryteringAndningsmuskelträning | Patienter efter hjärtkirurgi | Svaghet i andningsmuskler | Post kransartär bypass ympning | Upper Cross SyndromeEgypten
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteRekrytering