Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FRIENDS som et vejledende forebyggelsesprogram i Norge

4. december 2015 opdateret af: NORCE Norwegian Research Centre AS

FRIENDS-programmet som vejledende forebyggelse for børn og unge med symptomer på angst og depression

Formålet med dette pilotstudie er at evaluere et kognitivt adfærdsprogram, Friends-programmet, som indiceret forebyggelse for ængstelige unge. De unge rekrutteres af skolesygeplejersker, som også skal lede indsatsgrupperne, der anvender Friends-manualen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Fjell municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subkliniske til kliniske symptomer på angst med eller uden komorbide symptomer på depression

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnosticeret med adfærdsforstyrrelse, større livskriser, der skal tages hånd om, alvorlig skolevægring, obsessiv-kompulsiv lidelse, mental retardering eller autisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Friends-programmet
Unge med øgede niveauer af angst menes at regulere deres frygt ved at genkende kropslige signaler, lære afslapning, regulere tanker og følelser og udsætte sig selv for situationer og genstande, der aktiverer deres angst.
Adfærdsmæssigt: Friends-programmet
Friends-programmet er en ti ugers gruppeintervention baseret på principper fra kognitiv adfærdsterapi, rettet mod at lindre symptomer på angst og depression hos børn og unge. Der er aldersspecifikke versioner af manualen, en til børn 8-12 år og en til unge 12-15 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer fra baseline til 12 måneder efter at have afsluttet FRIENDS-programmet, målt ved Spence Children Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Ved afslutning af interventionen og 3 måneder og 12 måneder efter at have afsluttet interventionen
Ved afslutning af interventionen og 3 måneder og 12 måneder efter at have afsluttet interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet (målt af KINDL) fra baseline til 12 måneder efter at have afsluttet FRIENDS-programmet
Tidsramme: Ved afslutning af interventionen og 3 måneder og 12 måneder efter at have afsluttet interventionen
Ved afslutning af interventionen og 3 måneder og 12 måneder efter at have afsluttet interventionen
Ændringer i depressive symptomer (målt ved spørgeskemaet Short Mood and Feeling) fra baseline til 12 måneder efter at have afsluttet FRIENDS-programmet
Tidsramme: Ved afslutning af interventionen og 3 måneder og 12 måneder efter at have afsluttet interventionen
Ved afslutning af interventionen og 3 måneder og 12 måneder efter at have afsluttet interventionen
Ændringer i psykosocial funktion (målt ved Styrker og vanskeligheder spørgeskemaet) fra baseline til 12 måneder efter at have gennemført FRIENDS-programmet
Tidsramme: Ved afslutning af interventionen og 3 måneder og 12 måneder efter at have afsluttet interventionen
Ved afslutning af interventionen og 3 måneder og 12 måneder efter at have afsluttet interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71 FRIENDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Friends-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner