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FRIENDS como programa de prevención indicativo en Noruega

4 de diciembre de 2015 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS

El programa FRIENDS como Prevención Indicativa para Niños y Adolescentes con Síntomas de Ansiedad y Depresión

El propósito de este estudio piloto es evaluar un programa cognitivo-conductual, el programa Friends, como prevención indicada para jóvenes ansiosos. Los jóvenes son reclutados por enfermeras escolares que también liderarán los grupos de intervención aplicando el manual de Friends.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Fjell municipality

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • subclínico a síntomas clínicos de ansiedad con o sin síntomas comórbidos de depresión

Criterio de exclusión:

  • previamente diagnosticado de trastorno de conducta, crisis vitales importantes que deban ser atendidas, rechazo escolar grave, Trastorno Obsesivo Compulsivo, retraso mental o autismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El programa Amigos
Se cree que los jóvenes con mayores niveles de ansiedad regulan su miedo reconociendo señales corporales, aprendiendo a relajarse, regulando pensamientos y sentimientos y exponiéndose a situaciones y objetos que activan su ansiedad.
Conductual: El programa Amigos
El programa Friends es una intervención grupal de diez semanas basada en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual destinada a mejorar los síntomas de ansiedad y depresión en niños y adolescentes. Hay versiones del manual específicas para cada edad, una para niños de 8 a 12 años y otra para adolescentes de 12 a 15 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta 12 meses después de completar el programa FRIENDS, medido por la Spence Children Anxiety Scale (SCAS)
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención y 3meses y 12 meses después de haber finalizado la intervención
Al finalizar la intervención y 3meses y 12 meses después de haber finalizado la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida (medida por KINDL) desde el inicio hasta 12 meses después de completar el programa FRIENDS
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención y 3meses y 12 meses después de haber finalizado la intervención
Al finalizar la intervención y 3meses y 12 meses después de haber finalizado la intervención
Cambios en los síntomas depresivos (medidos por el cuestionario Short Mood and Feeling) desde el inicio hasta 12 meses después de completar el programa FRIENDS
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención y 3meses y 12 meses después de haber finalizado la intervención
Al finalizar la intervención y 3meses y 12 meses después de haber finalizado la intervención
Cambios en el funcionamiento psicosocial (medido por el cuestionario de Fortalezas y dificultades) desde el inicio hasta 12 meses después de haber completado el programa FRIENDS
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención y 3meses y 12 meses después de haber finalizado la intervención
Al finalizar la intervención y 3meses y 12 meses después de haber finalizado la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NORCE Norwegian Research Centre AS

Investigadores

  • Investigador principal: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 71 FRIENDS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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