Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VRIENDEN als indicatief preventieprogramma in Noorwegen

4 december 2015 bijgewerkt door: NORCE Norwegian Research Centre AS

Het VRIENDEN-programma als indicatieve preventie voor kinderen en jongeren met symptomen van angst en depressie

Het doel van deze pilotstudie is het evalueren van een cognitief gedragsprogramma, het Friends-programma, als geïndiceerde preventie voor angstige jongeren. De jongeren worden geworven door schoolverpleegkundigen die ook de interventiegroepen zullen leiden die de Vrienden-handleiding toepassen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Fjell municipality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • subklinische tot klinische symptomen van angst met of zonder comorbide symptomen van depressie

Uitsluitingscriteria:

  • eerder gediagnosticeerd met een gedragsstoornis, grote levenscrises waaraan aandacht moet worden besteed, ernstige schoolweigering, obsessieve-compulsieve stoornis, mentale retardatie of autisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het Vriendenprogramma
Van jongeren met verhoogde angstniveaus wordt gedacht dat ze hun angst reguleren door lichamelijke signalen te herkennen, ontspanning te leren, gedachten en gevoelens te reguleren en zichzelf bloot te stellen aan situaties en objecten die hun angst activeren.
Gedragsmatig: Het Vriendenprogramma
Het Friends-programma is een groepsinterventie van tien weken gebaseerd op principes uit de cognitieve gedragstherapie gericht op het verlichten van symptomen van angst en depressie bij kinderen en adolescenten. Er zijn leeftijdsspecifieke versies van de handleiding, één voor kinderen van 8-12 jaar en één voor adolescenten van 12-15 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in angstsymptomen vanaf baseline tot 12 maanden na afronding van het FRIENDS-programma, gemeten met de Spence Children Anxiety Scale (SCAS)
Tijdsspanne: Bij het voltooien van de interventie en 3 maanden en 12 maanden na het voltooien van de interventie
Bij het voltooien van de interventie en 3 maanden en 12 maanden na het voltooien van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in levenskwaliteit (gemeten door KINDL) vanaf baseline tot 12 maanden na afronding van het FRIENDS-programma
Tijdsspanne: Bij het voltooien van de interventie en 3 maanden en 12 maanden na het voltooien van de interventie
Bij het voltooien van de interventie en 3 maanden en 12 maanden na het voltooien van de interventie
Veranderingen in depressieve symptomen (gemeten met de Short Mood and Feeling-vragenlijst) vanaf baseline tot 12 maanden na voltooiing van het FRIENDS-programma
Tijdsspanne: Bij het voltooien van de interventie en 3 maanden en 12 maanden na het voltooien van de interventie
Bij het voltooien van de interventie en 3 maanden en 12 maanden na het voltooien van de interventie
Veranderingen in psychosociaal functioneren (gemeten met de vragenlijst Sterkte en moeilijkheden) vanaf de nulmeting tot 12 maanden na voltooiing van het FRIENDS-programma
Tijdsspanne: Bij het voltooien van de interventie en 3 maanden en 12 maanden na het voltooien van de interventie
Bij het voltooien van de interventie en 3 maanden en 12 maanden na het voltooien van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bente SM Haugland, PhD, Uni Research Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71 FRIENDS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Het Vriendenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren